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书名 吸入递送技术与新药开发
分类
作者 (意)保罗·科伦坡,(澳)丹妮拉·特拉伊尼,(意)弗朗西斯卡·布蒂尼
出版社 辽宁科学技术出版社
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简介
内容推荐
《吸入递送技术与新药开发》,由Wilkey-blackwell出版,系统介绍了从呼吸系统结构,吸入药物沉降机制,颗粒物清除机制,不同剂型吸入药物特点,吸入药物制剂要求,吸入新技术新方法,粒径检测方法与要求,药物开发要求,生物气溶胶药物开发,吸入药物规格等内容,是吸入药物开发研究者的推荐参考书籍,填补国内空白。
目录
第1章吸入药物递送(1)
1.1引言(1)
1.2呼吸系统组成及生理特征(1)
1.3颗粒物在呼吸道内的沉积与去向(3)
1.4沉积机制(4)
1.5影响颗粒沉积的参数(6)
1.6沉积气溶胶颗粒的清除(7)
1.7气道解剖结构与湿度(7)
1.8肺脏的清除机制(8)
1.9局部及全身药物递送(10)
1.10小结(11)
第2章经吸入和鼻腔给药药物(15)
2.1引言(15)
2.2干粉吸入剂(15)
2.3喷雾剂和含抛射剂的气雾剂(19)
2.3.1定量触发气雾剂(pMDIs)(19)
2.3.2喷雾剂(21)
2.4鼻腔药物制剂(23)
2.4.1鼻腔生理(23)
2.4.2药物递送问题(24)
2.4.3提高经鼻给药效率的策略(25)
2.4.4市售鼻腔用药(25)
2.4.5鼻腔药物的药学开发(26)
2.5小结(27)
第3章吸入药物制剂(31)
3.1引言(31)
3.2压力定量气雾剂(pMDIs)(31)
3.2.1混悬液技术(33)
3.2.2溶液技术(35)
3.3干粉吸入剂制剂(37)
3.3.1载体技术(37)
3.3.2团聚技术(41)
3.4小结(42)
第4章吸入产品的新型颗粒制备技术(45)
4.1引言(45)
4.2传统的结晶和研磨(45)
4.3特殊研磨(46)
4.3.1高湿度下的流体研磨(46)
4.3.2湿磨纳米技术(46)
4.4溶剂沉淀法(47)
4.4.1声结晶(47)
4.4.2反向液体射流和切向液体射流的微沉淀(49)
4.4.3超重力控制沉淀(50)
4.5喷雾干燥和相关的液滴蒸发技术(51)
4.5.1喷雾干燥技术(51)
4.5.2液滴受控蒸发技术(54)
4.5.3低沸点溶液蒸发技术(54)
4.5.4喷雾冷冻干燥技术(54)
4.6超临界流体技术(55)
4.7小结(56)
第5章用于理解、控制、预测及提高吸入药物性能的方法(61)
5.1引言(61)
5.1.1气溶胶的复杂性及挑战(61)
5.1.2认识粉末/颗粒特性:对气溶胶产品性能的影响(63)
5.1.3液体系统(64)
5.1.4小结(65)
5.2颗粒大小(65)
5.2.1筛分分析(66)
5.2.2图像分析(66)
5.2.3光学散射法(67)
5.2.4飞行时间法(68)
5.2.5其他方法(68)
5.3干粉和颗粒物特征体系(69)
5.3.1简介(69)
5.3.2干粉的内聚与黏附(70)
5.3.3物料微观特征(71)
5.3.4粉末研究技术(76)
5.4工艺控制中的操作问题(77)
5.4.1常规一次和二次加工工艺及控制中的问题(77)
5.5生物药干粉的稳定性(78)
5.6液体制剂:溶液和混悬液(79)
5.6.1液体制剂的稳定性(80)
5.7小结(81)
第6章吸入制剂空气动力学评价:基本原理和当前药典方法(87)
6.1引言(87)
6.2撞击器/冲击式吸收瓶的设计(88)
6.3空气动力学评价(90)
6.4惯性撞击和截止粒径(92)
6.5药典方法(93)
6.5.1吸入4L空气所需时间(94)
6.5.2设定流量Q,实现4kPa压降(94)
6.5.3流速的稳定性(95)
6.6级联撞击器:通用结构和操作(95)
6.7撞击器/冲击式吸收瓶特性(97)
6.7.1两级冲击式吸收瓶(或玻璃吸收瓶,装置A)(97)
6.7.2多级液体撞击器(98)
6.7.3安德森级联撞击器(99)
6.7.4新一代撞击器(101)
6.8数据分析(104)
6.9撞击器清洁说明(106)
6.10检测的局限(106)
6.11展望(107)
6.11.1电子低压撞击采样器(107)
第7章吸入用蛋白、多肽和控释剂的开发(115)
7.1蛋白和多肽吸入制剂(115)
7.1.1蛋白的稳定性(117)
7.1.2喷雾剂和AERx肺部递送系统(118)
7.1.3定量吸入剂(119)
7.1.4干粉吸入剂(119)
7.2吸入控释剂(121)
7.2.1控释吸入疗法面临的挑战(122)
7.2.2吸入控释剂的生产(123)
第8章吸入产品的药物开发研究(137)
8.1引言(137)
8.2吸入产品的药物开发研究(139)
8.2.1处方、递送装置及其组合方面的研究(143)
8.2.2患者相关的产品性能研究(处理、使用、储存)(151)
8.2.3额外的特殊研究(154)
8.3小结(155)
第9章吸入剂的质量标准(161)
9.1引言(161)
9.2吸入剂的质量标准(162)
9.2.1说明书(164)
9.2.2鉴别(164)
9.2.3药物含量(164)
9.2.4杂质和降解产物(165)
9.2.5防腐剂含量(165)
9.2.6微生物(165)
9.2.7无菌(166)
9.2.8递送剂量均一性(166)
9.2.9药物含量均一性/剂量单位均一性(168)
9.2.10平均递送剂量(168)
9.2.11储药罐的雾化次数(168)
9.2.12微细粒子质量(169)
9.2.13喷雾模式和喷雾形态(170)
9.2.14泄漏率(171)
9.2.15水分(171)
9.2.16浸出物(171)
9.2.17pH值(172)
9.2.18渗透压(172)
9.2.19外来颗粒(172)
9.3其他质量要求(173)
9.3.1原料药(173)
9.3.2辅料(173)
9.3.3容器密闭系统(174)
9.3.4吸入剂稳定性(175)
9.3.5说明书和标签(176)
9.3.6临床/生物等效性要求(179)
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更新时间:2025/3/29 6:02:54