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书名 | 吸入递送技术与新药开发 |
分类 | |
作者 | (意)保罗·科伦坡,(澳)丹妮拉·特拉伊尼,(意)弗朗西斯卡·布蒂尼 |
出版社 | 辽宁科学技术出版社 |
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简介 | 内容推荐 《吸入递送技术与新药开发》,由Wilkey-blackwell出版,系统介绍了从呼吸系统结构,吸入药物沉降机制,颗粒物清除机制,不同剂型吸入药物特点,吸入药物制剂要求,吸入新技术新方法,粒径检测方法与要求,药物开发要求,生物气溶胶药物开发,吸入药物规格等内容,是吸入药物开发研究者的推荐参考书籍,填补国内空白。 目录 第1章吸入药物递送(1) 1.1引言(1) 1.2呼吸系统组成及生理特征(1) 1.3颗粒物在呼吸道内的沉积与去向(3) 1.4沉积机制(4) 1.5影响颗粒沉积的参数(6) 1.6沉积气溶胶颗粒的清除(7) 1.7气道解剖结构与湿度(7) 1.8肺脏的清除机制(8) 1.9局部及全身药物递送(10) 1.10小结(11) 第2章经吸入和鼻腔给药药物(15) 2.1引言(15) 2.2干粉吸入剂(15) 2.3喷雾剂和含抛射剂的气雾剂(19) 2.3.1定量触发气雾剂(pMDIs)(19) 2.3.2喷雾剂(21) 2.4鼻腔药物制剂(23) 2.4.1鼻腔生理(23) 2.4.2药物递送问题(24) 2.4.3提高经鼻给药效率的策略(25) 2.4.4市售鼻腔用药(25) 2.4.5鼻腔药物的药学开发(26) 2.5小结(27) 第3章吸入药物制剂(31) 3.1引言(31) 3.2压力定量气雾剂(pMDIs)(31) 3.2.1混悬液技术(33) 3.2.2溶液技术(35) 3.3干粉吸入剂制剂(37) 3.3.1载体技术(37) 3.3.2团聚技术(41) 3.4小结(42) 第4章吸入产品的新型颗粒制备技术(45) 4.1引言(45) 4.2传统的结晶和研磨(45) 4.3特殊研磨(46) 4.3.1高湿度下的流体研磨(46) 4.3.2湿磨纳米技术(46) 4.4溶剂沉淀法(47) 4.4.1声结晶(47) 4.4.2反向液体射流和切向液体射流的微沉淀(49) 4.4.3超重力控制沉淀(50) 4.5喷雾干燥和相关的液滴蒸发技术(51) 4.5.1喷雾干燥技术(51) 4.5.2液滴受控蒸发技术(54) 4.5.3低沸点溶液蒸发技术(54) 4.5.4喷雾冷冻干燥技术(54) 4.6超临界流体技术(55) 4.7小结(56) 第5章用于理解、控制、预测及提高吸入药物性能的方法(61) 5.1引言(61) 5.1.1气溶胶的复杂性及挑战(61) 5.1.2认识粉末/颗粒特性:对气溶胶产品性能的影响(63) 5.1.3液体系统(64) 5.1.4小结(65) 5.2颗粒大小(65) 5.2.1筛分分析(66) 5.2.2图像分析(66) 5.2.3光学散射法(67) 5.2.4飞行时间法(68) 5.2.5其他方法(68) 5.3干粉和颗粒物特征体系(69) 5.3.1简介(69) 5.3.2干粉的内聚与黏附(70) 5.3.3物料微观特征(71) 5.3.4粉末研究技术(76) 5.4工艺控制中的操作问题(77) 5.4.1常规一次和二次加工工艺及控制中的问题(77) 5.5生物药干粉的稳定性(78) 5.6液体制剂:溶液和混悬液(79) 5.6.1液体制剂的稳定性(80) 5.7小结(81) 第6章吸入制剂空气动力学评价:基本原理和当前药典方法(87) 6.1引言(87) 6.2撞击器/冲击式吸收瓶的设计(88) 6.3空气动力学评价(90) 6.4惯性撞击和截止粒径(92) 6.5药典方法(93) 6.5.1吸入4L空气所需时间(94) 6.5.2设定流量Q,实现4kPa压降(94) 6.5.3流速的稳定性(95) 6.6级联撞击器:通用结构和操作(95) 6.7撞击器/冲击式吸收瓶特性(97) 6.7.1两级冲击式吸收瓶(或玻璃吸收瓶,装置A)(97) 6.7.2多级液体撞击器(98) 6.7.3安德森级联撞击器(99) 6.7.4新一代撞击器(101) 6.8数据分析(104) 6.9撞击器清洁说明(106) 6.10检测的局限(106) 6.11展望(107) 6.11.1电子低压撞击采样器(107) 第7章吸入用蛋白、多肽和控释剂的开发(115) 7.1蛋白和多肽吸入制剂(115) 7.1.1蛋白的稳定性(117) 7.1.2喷雾剂和AERx肺部递送系统(118) 7.1.3定量吸入剂(119) 7.1.4干粉吸入剂(119) 7.2吸入控释剂(121) 7.2.1控释吸入疗法面临的挑战(122) 7.2.2吸入控释剂的生产(123) 第8章吸入产品的药物开发研究(137) 8.1引言(137) 8.2吸入产品的药物开发研究(139) 8.2.1处方、递送装置及其组合方面的研究(143) 8.2.2患者相关的产品性能研究(处理、使用、储存)(151) 8.2.3额外的特殊研究(154) 8.3小结(155) 第9章吸入剂的质量标准(161) 9.1引言(161) 9.2吸入剂的质量标准(162) 9.2.1说明书(164) 9.2.2鉴别(164) 9.2.3药物含量(164) 9.2.4杂质和降解产物(165) 9.2.5防腐剂含量(165) 9.2.6微生物(165) 9.2.7无菌(166) 9.2.8递送剂量均一性(166) 9.2.9药物含量均一性/剂量单位均一性(168) 9.2.10平均递送剂量(168) 9.2.11储药罐的雾化次数(168) 9.2.12微细粒子质量(169) 9.2.13喷雾模式和喷雾形态(170) 9.2.14泄漏率(171) 9.2.15水分(171) 9.2.16浸出物(171) 9.2.17pH值(172) 9.2.18渗透压(172) 9.2.19外来颗粒(172) 9.3其他质量要求(173) 9.3.1原料药(173) 9.3.2辅料(173) 9.3.3容器密闭系统(174) 9.3.4吸入剂稳定性(175) 9.3.5说明书和标签(176) 9.3.6临床/生物等效性要求(179) |
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