医疗工作是以人的生命和健康为中心的活动，它直接涉及每个人的切身利益，关系到每一个人的生存质量及生老病死。近年来，由于卫生事业落后于经济发展，卫生资源配置及医疗卫生行业运行机制，深层次矛盾凸现，医疗市场混乱，医疗机构片面追求经济效益及行业不正之风等突出问题，已成为社会反映强烈、群众迫切期望解决的热点问题。因此，依法加强对医疗机构的监督管理，规范医疗卫生服务行为，为广大人民群众提供安全优质的医疗卫生服务，既是依法行政的重要内容之一，也是贯彻党的十六届五申全会精神，坚持以人为本和科学发展现，构建和谐社会的具体体现。

为了配合对医疗机构监督法律、法规的学习、宣传和培训工作，编写的《医疗机构监督概论》一书，着重对医疗机构监督的基本內容、医疗机构及医务人员执业行政许可的条件、程序、执业规則及法律责任、医疗机构监督案件的行政处罚、行政复议、行政诉讼和行政赔偿等核心问题进行了比较系统的阐释，对法律条文申容易产生歧义的问题以及监督实践中有争议妁方面，结合有关立法、司法、行政解释、监督实践，侧重运用比较研究的方法，从理论与实践的结合上进行了一些积极的探讨。这是件值得称颂和高兴的举措，也从一个侧面反映了其对所从事的事业的高度负责和执著追求。本书充分体现了理论性、科学性和实践性相结合的原则，具有通俗易懂、实用性强、说理明确、查阅方便等特点，是各级卫生行政、监督机构和医疗机构工作人员不可缺少的工具书。

第一章 医疗机构监督概述

第一节 医疗机构监督的特征

第二节 医疗机构监督管理法律的调整对象

第三节 医疗机构监督管理法律及其构成

 一、医疗机构监督管理法律的具体构成形式

 二、医疗机构监督管理法律的适用原则

 三、医疗机构监督管理法律效力冲突的裁决规则

 四、医疗机构监督管理法律的解释

第四节 医疗机构监督主体

 一、医疗机构监督主体的概念

 二、医疗机构监督主体的基本要求

 三、医疗机梅监督主体的地位

 四、医疗机构监督主体的确立

第五节 医疗机构监督检查的内容和方法

 一、医疗机构监督检查的分类

 二、现场检查的准备

 三、现场检查的职权

 四、现场检查的要求

 五、现场检查的内容

 六、现场监督检查的方法

第六节 医疗机构监督中证据的审查判断

 一、医疗机构监督证据的概念

 二、证明对象的确定及举证责任

 三、医疗机构监督证据的种类

 四、医疗机构监督证据收集的基本要求

 五、医疗机构监督证据合法、真实、有效的标准

第七节 医疗机构监督行政责任

 一、医疗机构监督行政责任概述

 二、医疗机构监督行政责任的构成

 三、医疗机构监督行政责任的分类

 四、医疗机构监督行政责任的承担方式

第八节 医疗机构执法监督体系的基本内容

 一、国家权力机关的监督

 二、司法监督

 三、行政监督

 四、社会监督

第二章 医疗服务行政许可

第一节 医疗服务行政许可的特点及基本要求

第二节 医疗服务行政许可的程序和条件

 一、医疗机构设置行政许可的程序和条件

 二、特殊医疗机构(包括内设机构)的行政许可

 三、医疗机构有关人员资格的行政许可

第三节 医疗服务行政许可延续

第四节 医疗服务行政许可的监督与责任制度

 一、监督检查制度

 二、法律责任制度

第三章 医疗机构监督的内容及法律责任

第一节 医疗机构的监督管理和法律责任

 一、医疗机构的概念

 二、医疗机构的执业

 三、医疗机构的监督管理

 四、法律责任

第二节 母婴保健技术服务机构的监督管理和法律责任

 一、母婴保健技术服务机构的工作内容

 二、母婴保健技术服务机构的监督

 三、法律责任

第三节 计划生育技术服务机构的监督管理和法律责任

 一、计划生育技术服务机构的工作内容

 二、法律责任

第四节 医疗气功专门医疗机构的监督管理和法律责任

 一、执业规则

 二、监督管理

 三、法律责任

第五节 医疗美容机构的监督管理和法律责任

 一、执业规则

 二、监督管理

第六节 执业医师、护士的监督管理和法律责任

 一、执业医师的监督管理和法律责任

 二、执业护士的监督管理和法律责任

 三、乡村医生的监督管理和法律责任

 四、境外人员在中国境内行医的监督管理及法律责任

第七节 医疗废物监督管理及法律责任

 一、医疗废物管理的基本要求

 二、医疗卫生机构对医疗废物的管理规范

 三、医疗废物集中处置机构的基本条件及工作规范

 四、医疗废物的监督管理

 五、法律责任

第八节 医疗机构开展人类辅助生殖技术的监督管理和法律责任

 一、人类辅助生殖技术的应用原则

 二、人类辅助生殖技术的监督管理

第九节 开展产前诊断技术的监督管理和法律责任

 一、产前诊断技术的分级管理

 二、产前诊断技术的实施条件

 三、产前诊断技术的实施规则

 四、法律责任

第十节 开展脐带血造血干细胞采供的监督管理及法律责任

 一、管理规范

 二、法律责任

第十一节 医疗机构临床用血的管理和法律责任

 一、临床合理用血的管理

 二、临床用血的法律责任

第十二节 医疗机构药品管理及其法律责任

 一、医疗机构药品管理的规范要求

 二、医疗机构药品管理的法律责任

第十三节 医疗机构应对突发公共卫生事件的规范及法律责任

 一、突发公共卫生事件的概念

 二、医疗机构应对突发公共卫生事件的措施

 三、法律责任

第十四节 医疗机构传染病监督管理及法律责任

第十五节 医疗机构广告管理及其法律责任

第十六节 义诊活动的监督管理

 一、义诊活动的备案

 二、义诊活动的材料审查

 三、义诊活动的监督管理

第十七节 医疗事故处理程序及法律责任

 一、医疗事故的概念

 二、不属于医疗事故的情形

 三、处理医疗事故的基本原则

 四、医疗事故的等级

 五、医疗事故处理的程序

 六、医疗事故技术鉴定

 七、医疗事故争议的解决

 八、医疗事故的赔偿

 九、法律责任

第十八节 医生“走穴”的监督管理和法律责任

 一、医师外出会诊规范

 二、监督管理

第十九节 医师收取红包、回扣(提成)的法律责任

 一、法律依据

 二、法律责任

第二十节 非法行医的特征构成及其情节严重的确立

 一、非法行医的特征构成

 二、非法行医情节严重的确立

第四章 医疗机构监督行政处罚

第一节 医疗机构监督行政处罚的基本内容

 一、构成医疗机构监督行政处罚的条件

 二、构成医疗机构监督行政处罚的要素

 三、行为人过错与行政处罚的主观条件

第二节 医疗机构监督行政处罚的种类

 一、申诫罚

 二、财产罚

 三、行为罚

 四、带有行政处罚性质的3种措施

第三节 医疗机构监督行政处罚的程序

 一、行政处罚的决定程序

 二、医疗机构监督行政处罚的执行程序

 三、医疗机构监督行政处罚的原则

第四节 医疗机构监督行政处罚的管辖原则

第五节 医疗机构监督行政处罚自由裁量权的运用规则

 一、自由裁量权存在的必要性

 二、自由裁量的范围

 三、自由裁量权的控制

第六节 医疗机构监督行政处罚一事不再罚的适用规则

 一、一事不再罚原则在医疗机构监督行政处罚中的应

 二、一事不再罚的罚种内容及其分析

 三、一事不再罚与其他处罚的甄別

第七节 医疗机构监督行政处罚不停止执行原则的适用规则

 一、不停止执行的基本含义

 二、不停止执行的理由

 三、不停止执行原则的具体适用

 四、不停止执行原则的例外——停止执行的情形

第五章 医疗机构监督中的行政强制

第一节 医疗机构监督中的行政强制执行

第二节 医疗机构监督检查中的强制

第三节 医疗机构监督中的即时强制

第六章 医疗机构监督案件的行政复议

第一节 医疗机构监督案件行政复议的基本内容

 一、医疗机构监督案件行政复议的形成

 二、医疗机构监督案件行政复议妁特征

 三、医疗机构监督案件行政复议的类型

 四、医疗机构监督案件行政复议的原则

第二节 医疗机构监督案件行政复议的范围

 一、对卫生监督主体作出的行政处罚决定不服

 二、对卫生监督主体作出的行政强制措施不服

 三、对卫生监督主体作出的行政许可决定不服

 四、对卫生监督主体作出的其他侵犯行政相对人合法权益的

 具体行政行为不服

第三节 医疗机构监督案件行政复议的程序

 一、行政相对人提出复议申请

 二、复议申请的受理

 三、复议申请的审理

 四、复议审理的决定

第四节 医疗机构监督案件行政复议工作中存在的问题及相关对策

 一、目前行政复议工作中存在的问题

 二、对完善行政复议的思考

第七章 医疗机构监督活动中的行政诉讼

第一节 人民法院受理医疗机构监督行政诉讼案件的范围

第二节 医疗机构监督行政行为违法的主要情形

第三节 医疗机构监督行政应诉的内容

 一、掌握医疗机构监督行政应诉的特征

 二、做好行政诉讼应诉前的准备工作

 三、做好法庭审理应诉的准备工作

 四、正确行使在诉讼中的权利

 五、认真履行诉讼义务

 六、承担所作出的监督行为的举证责任

第八章 医疗机构监督行政赔偿

第一节 医疗机构监督行政赔偿的构成要件

第二节 医疗机构监督行政赔偿的范围

 一、国家承担赔偿责任的范围

 二、国家不承担赔偿责任的范围

第三节 医疗机构监督行政赔偿和追偿程序

 一、行政赔偿程序及内容

 二、行政賠偿追偿的程序及内容