中药制剂工程学是一门以中药药剂学、工程学及相关科学理论和技术为基础，在相关法规的指导下，研究中药制剂生产实践的一门综合性应用技术学科。《中药制剂工程学》分为十章，绪论部分概述中药制剂生产的工程学原理、单元操作技术、制药机械设备及中药制剂工程设计等工程相关的基本知识，在此基础上，后续各章围绕中药制剂生产流程的关键工艺环节，主要从工艺原理、工艺流程、技术装备等方面，依次系统介绍了干燥技术、包合与微囊、分散技术、制粒技术、压片技术、包衣技术、经皮给药技术、包装技术、中试放大技术等，并重点突出中药制剂生产过程中的主要问题及解决方案，更好地体现中药制剂生产工程学领域的基本原理及思想。《中药制剂工程学》由江西中医药大学、成都中医药大学、上海中医药大学、陕西中医药大学、福建中医药大学等全国8所院校专家联合编写，可作为各中医药院校中药制剂、中药学、制药工程、药物制剂等相关专业的教材，也可供生产、研究技术人员的阅读参考。

杨明，江西中医药大学，副校长，教授，长期从事中药学及其工业化开发研究，具有扎实的理论基础和丰富的实践经验，在中药新制剂、中药新剂型等研究领域尤有特长。对中药剂型设计理论及中药新型给药系统方面具有深入研究。遵循中医传统施药思想和原则，以治疗法则为核心，以中药有效组分为配伍形式，将传统中医药与现代制剂两种理论体系有机融合，创新性地提出并构建了现代中药复方释药系统理论框架。先后主持承担“973计划”、“863计划”、国家科技支撑计划、国家重大新药创制项目、国家自然科学基金项目、国家公益性行业专项等科研项目30余项，获省市级科技奖励19项；主编《国家新编中成药》、《中药制剂工艺技术图表解》、《中药药剂学》等著作8部，参编《中药新制剂开发与应用》等著作4部；申请发明专利50余项，其中52项获得授权；在核心期刊发表学术论文200余篇。在多年主持企业研究开发管理工作期间，立项开展中药新药品种研发150多个（其中5类新药20个），新上市品种108个，高度重视知识产权保护，申请了50多份国家发明专利，48份获得授权。

第一章绪论 / 1
第一节概述 / 1
一、中药制剂工程学的课程性质 / 1
二、中药制剂工程学的基本内容与研究任务 / 1
三、中药制剂工程学的工程原理 / 2
四、中药制剂工程学在中药产业中的地位与作用 / 2
五、中药制剂工程学的发展历程、现状与展望 / 3
第二节中药制剂生产的单元操作技术 / 4
一、中药制剂前处理技术 / 4
二、中药制剂成型技术 / 5
三、中药制剂包装技术 / 5
第三节制药机械设备概述 / 5
一、制药机械设备的分类 / 5
二、制药机械设备的代码与型号 / 6
三、制药设备的国内外发展动态 / 7
第四节中药制剂工程设计 / 8
一、概述 / 8
二、生产工艺流程设计 / 10
三、工艺流程设计的原则 / 10
四、工艺流程设计的基本程序 / 10
五、制剂工程计算 / 11
参考文献 / 16
习题 / 16
第二章干燥技术 / 17
第一节概述 / 17
一、干燥原理及其影响因素 / 17
二、中药制剂干燥工艺设计 / 21
第二节常压干燥 / 22
一、常用设备结构及干燥原理 / 22
二、工艺流程及设备选型 / 25
三、常见问题及解决措施 / 26
四、应用案例 / 26
第三节减压干燥 / 26
一、常用设备结构及干燥原理 / 26
二、工艺流程及设备选型 / 28
三、常见问题及解决措施 / 29
四、应用案例 / 30
第四节喷雾干燥 / 30
一、常用设备结构及干燥原理 / 30
二、工艺流程及设备选型 / 32
三、常见问题及解决措施 / 32
四、应用案例 / 34
第五节流化床干燥 / 34
一、常用设备结构及干燥原理 / 34
二、工艺流程及设备选型 / 36
三、常见问题及解决措施 / 37
四、应用案例 / 37
第六节冷冻干燥 / 37
一、常用设备结构及干燥原理 / 37
二、工艺流程及设备选型 / 39
三、常见问题及解决措施 / 40
四、应用案例 / 40
第七节微波干燥 / 41
一、常用设备结构及干燥原理 / 41
二、工艺流程及设备选型 / 43
三、常见问题及解决措施 / 44
四、应用案例 / 44
参考文献 / 44
习题 / 45
第三章包合与微型包囊技术 / 46
第一节包合技术 / 46
一、概述 / 46
二、β-CD包合技术原理 / 49
三、β-CD包合物制备方法 / 49
四、β-CD包合工艺流程及技术要点 / 51
五、β-CD包合技术常见问题及解决措施 / 51
六、β-包合物制备案例 / 51
第二节微型包囊技术 / 54
一、概述 / 55
二、微囊制备方法及成囊原理 / 56
三、微型包囊技术常用设备的基本结构及工作原理 / 58
四、微型包囊技术工艺流程及技术要点 / 59
五、微型包囊技术常见问题及解决措施 / 63
六、微囊制备案例 / 63
参考文献 / 65
习题 / 66
第四章分散技术 / 67
第一节概述 / 67
一、分散的含义、目的与分类 / 67
二、固体分散体的含义与分类 / 67
三、液体药剂的含义与分类 / 67
第二节熔融法 / 67
一、概述 / 67
二、熔融法原理 / 68
三、熔融法常用设备及其基本结构 / 68
四、熔融法工艺流程及技术要点 / 69
五、熔融法制备滴丸常见问题及解决措施 / 69
第三节溶剂法 / 70
一、概述 / 70
二、溶剂法原理 / 70
三、溶剂法常用设备及其基本结构 / 70
四、溶剂法工艺流程及技术要点 / 70
五、溶剂法常见问题及解决措施 / 71
第四节溶剂-熔融法 / 71
一、概述 / 71
二、溶剂-熔融法原理 / 71
三、溶剂-熔融法工艺流程及技术要点 / 72
四、溶剂-熔融法常见问题及解决措施 / 72
第五节研磨法 / 72
一、概述 / 72
二、研磨法原理 / 72
三、研磨法常用设备 / 72
四、研磨法工艺流程 / 73
第六节双螺旋挤压法 / 73
一、概述 / 73
二、双螺旋挤压法原理 / 73
三、双螺旋挤压法常用设备及其基本结构 / 73
四、双螺旋挤压法工艺流程及技术要点 / 74
五、双螺旋挤压法常见问题及解决措施 / 74
第七节溶解 / 75
一、概述 / 75
二、溶解原理 / 75
三、溶解辅助设备 / 75
四、溶解工艺流程及技术要点 / 75
五、溶解常见问题及解决措施 / 76
第八节胶溶 / 76
一、概述 / 76
二、胶溶原理 / 76
三、胶溶工艺流程及技术要点 / 76
四、胶溶常见问题及解决措施 / 77
第九节混悬 / 77
一、概述 / 77
二、混悬原理 / 77
三、混悬设备及其基本结构 / 77
四、混悬工艺流程及技术要点 / 78
五、胶体磨混悬常见问题及解决措施 / 79
第十节乳化 / 79
一、概述 / 79
二、乳化原理 / 79
三、乳化设备及其基本结构 / 79
四、乳化工艺流程及技术要点 / 80
五、高压均质乳化常见问题及解决措施 / 81
习题 / 81
第五章制粒技术 / 82
第一节流化喷雾制粒 / 82
一、流化喷雾制粒原理 / 82
二、流化喷雾制粒工艺流程 / 82
三、流化喷雾制粒常用设备及其基本结构 / 82
四、流化喷雾制粒技术要点及常见问题 / 83
第二节湿法制粒 / 84
一、挤压制粒 / 84
二、高速搅拌制粒 / 86
三、转动制粒 / 87
第三节干法制粒 / 89
一、干法制粒原理 / 89
二、干法制粒工艺流程 / 89
三、干法制粒常用设备及其基本结构 / 89
四、干法制粒技术要点及常见问题 / 89
习题 / 90
第六章压片技术 / 91
第一节概述 / 91
一、制粒压片技术 / 91
二、直接压片技术 / 91
三、适用范围与选用原则 / 92
第二节压片原理 / 92
一、物料的压缩成形性 / 92
二、压缩过程分析 / 93
三、片剂成形 / 94
第三节压片设备与工艺流程 / 96
一、压片设备 / 96
二、压片工艺流程及技术要点 / 97
第四节压片常见问题及解决措施 / 98
参考文献 / 99
习题 / 99
第七章包衣技术 / 100
第一节概述 / 100
一、包衣的目的 / 100
二、包衣的种类和基本要求 / 100
三、包衣方法 / 101
四、衣膜形成的原理 / 101
第二节滚动包衣 / 102
一、滚动包衣工艺流程 / 102
二、滚动包衣设备 / 102
三、滚动包衣技术要点 / 104
四、薄膜包衣操作规程 / 106
五、包衣常见问题及解决措施 / 107
第三节流化床包衣 / 108
一、流化床包衣工艺流程 / 108
二、流化床包衣设备基本结构 / 108
三、流化床包衣技术要点 / 109
四、流化床底喷包衣操作规程（FBW30多功能流化床） / 110
五、流化床包衣常见问题及解决措施 / 111
第四节压制包衣 / 111
一、概述 / 111
二、压制包衣工艺流程 / 112
三、压制包衣设备 / 113
四、压制包衣技术要点 / 114
五、压制包衣操作规程（天祥牌ZPW22A型旋转式包芯机） / 114
六、压制包衣常见问题及解决措施 / 115
参考文献 / 115
习题 / 115
第八章透皮给药技术 / 116
第一节透皮给药的生理学基础 / 116
一、皮肤的构造 / 116
二、药物透皮吸收途径 / 117
三、影响药物透皮吸收的因素 / 117
四、药物透皮吸收的促进方法 / 118
第二节促透技术 / 119
一、化学促透技术 / 119
二、物理促透技术 / 122
三、药剂学促透技术 / 126
第三节制剂技术 / 130
一、中药透皮给药乳膏剂设计与生产工艺 / 130
二、中药透皮给药凝胶剂设计与生产工艺 / 133
三、中药透皮给药贴膏剂设计与生产工艺 / 134
四、中药透皮给药贴剂设计与生产工艺 / 138
第四节评价技术 / 140
一、性状评价 / 140
二、体外经皮渗透性评价 / 145
三、体内经皮渗透性评价 / 148
四、透皮给药制剂的药物动力学研究 / 153
习题 / 156
第九章包装技术 / 157
第一节概述 / 157
一、药品包装的基本概念 / 157
二、药品包装材料的分类、选用原则及性能要求 / 157
三、药品包装技术 / 158
第二节泡罩包装 / 160
一、概述 / 160
二、泡罩包装工艺流程 / 160
三、泡罩包装设备的基本结构、类型及技术要点 / 160
四、泡罩包装常见问题及解决措施 / 161
第三节袋包装 / 162
一、概述 / 162
二、袋包装工艺流程 / 162
三、袋包装设备的基本结构、类型及技术要点 / 162
四、袋包装常见问题及解决措施 / 163
第四节瓶包装与安瓿包装 / 164
一、概述 / 164
二、瓶包装与安瓿包装工艺流程 / 165
三、瓶包装与安瓿包装设备的基本结构、类型及技术要点 / 165
四、瓶包装与安瓿包装常见问题及解决措施 / 167
第五节软管包装 / 168
一、概述 / 168
二、软管包装工艺流程 / 168
三、软管包装设备的基本结构及技术要点 / 169
四、软管包装常见问题分析及解决措施 / 169
第六节气雾剂包装 / 170
一、概述 / 170
二、气雾剂包装工艺流程 / 170
三、气雾剂灌装设备的基本结构及技术要点 / 170
参考文献 / 171
习题 / 171
第十章中试放大技术 / 172
第一节概述 / 172
一、中试放大研究与小试研究的区别 / 172
二、中试放大研究的目的 / 173
三、中试放大研究的意义 / 174
第二节中试放大研究存在的问题 / 175
一、中试放大研究缺乏设计理念 / 175
二、提取工艺中试放大研究存在的问题 / 175
三、分离纯化工艺中试放大研究存在的问题 / 176
四、浓缩干燥工艺中试放大研究存在的问题 / 177
五、制粒中试放大研究过程存在的问题 / 178
六、压片中试放大研究过程存在的问题 / 179
七、包衣工艺中试放大研究存在的问题 / 180
第三节中试放大研究的方法学 / 180
一、相似性放大方法学 / 180
二、统计模型放大方法学 / 182
三、数值模拟放大方法学 / 186
第四节案例分析 / 188
一、相似性放大方法学——高速搅拌制粒放大中试放大研究 / 188
二、基于统计模型放大方法——六一散混合中试放大研究 / 191
三、基于数值模拟放大方法——片剂包衣中试放大研究 / 193
参考文献 / 197
习题 / 199