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书名 2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列
分类 科学技术-医学-药学
作者 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
出版社 中国医药科技出版社
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简介
目录
第一章 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
三、仿制药质量和疗效一致性评价的现场检查工作
第二章 药品GMP跟踪检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第三章 药品飞行检蚕
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第四章 进口药品境外生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第五章 药品流通检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第六章 国外机构GMP观察检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
内容推荐
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心编的《2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列》包括中英文版,阐述了2017年药品检查情况及检查发现的主要问题等,分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。分为药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外检查、药品流通检查、国外机构GMP观察检查共六个章节。
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更新时间:2025/3/14 16:58:33