托尼·艾莱里、尼尔·汉森编著的《药品生命周期管理：品牌价值的最大化利用》由具有丰富实战经验的跨国药企和制药行业咨询公司的高管写作。首先，通过生命周期管理的市场监管和法律环境的阐述，表明了生命周期管理对于药企的重要性。然后，作者又对研究开发和商业运作这两个阶段的生命周期管理的策略分门别类，进行详细解释。这一部分可谓药品生命周期管理的实战手册。最后，作者又从实际操作的角度，介绍了有利于生命周期管理的组织保障和部门协调。本书有专门一章论述方兴未艾的生物药品在生命周期管理方面和化学药物的异同点。在附录中有32个引人入胜的成功或失败案例的描述和分析，能为读者带来身临其境的阅读体验。

托尼·艾莱里、尼尔·汉森编著的《药品生命周期管理：品牌价值的最大化利用》为《Pharmaceutical Lifecycle Management》的中文版，本书运用生命周期的基本理论，主要以案例的形式介绍并研究了药物研发、生产，特别是药物上市后销售增长和消退的规律，帮助药物研究和生产者正确药物市场。通过对于每一个案例的分析，希望在其他公司或者品牌中复制这样的成功，或避免重蹈覆辙。全书通俗易懂，适合于广大读者。

第一部分 生命周期管理的商业环境

 第1章 品牌药行业所面临的挑战

1.1 在研的新分子实体日益枯竭和低下的研发效率

1.2 药品研发成本居高不下

1.3 安全性担心

1.4 产品定价、医保和进院的更为严峻的环境

1.5 市场竞争日趋激烈

1.6 仿制药的出现越来越早

1.7 专利到期后销售更快速的流失

1.8 品牌药行业糟糕的公众形象

1.8.1 品牌药行业的蓬勃发展

1.8.2 创新的缺位

1.8.3 营销费用和营销策略

1.8.4 药品安全性问题

1.8.5 阻止仿制药上市

1.9 多元化发展

 第2章 行业、技术和品牌的生命周期

2.1 创新的传播

2.2 生命周期曲线

2.3 生命周期的阶段

2.3.1 开发期

2.3.2 导人期

2.3.3 成长期

2.3.4 成熟期

2.3.5 衰退期

 第3章 药品品牌的生命周期

3.1 药品的生命周期曲线

3.1.1 成长期较慢的增长速度

3.1.2 缺乏一个真正的成熟期

3.1.3 急遽的衰退期

3.2 影响仿制药替换速度的因素

3.2.1 政府政策

3.2.2 治疗领域

3.2.3 品牌的业务规模

3.2.4 销售渠道

3.2.5 有效成份和其他进入壁垒

3.3 药品品牌的生命周期

第二部分 生命周期管理的法律和行政审批环境

 第4章 仿制药审批流程

4.1 美国

4.2 欧洲

4.3 日本

 第5章 Hatch-Waxman法案以及它对于生命周期管理的影响

5.1  1984年通过的Hatch-Waxman法案

5.2  2003年通过的《医保现代化法案》（Medicare Modernization Act of 2003）

5.3 《美国食品药品管理局修正法案》（FDA Amendments Act of 2007）

5.4 《QI计划补充资助法》（QI Program Supplemental Funding Act of 2008）

5.5 关于Hatch—Waxman法案的讨论

 第6章 美国医疗保健改革2010

 第7章 欧洲的法律环境

第三部分 专利和市场独占权

 第8章 专利和其他知识产权

 第9章 非专利市场独占权

 第10章 为解决专利纠纷而达成的交易

第四部分 研发阶段的生命周期管理策略

 第11章 研发阶段生命周期管理的战略原则

 第12章 适应证扩展及先后次序

 第13章 病人亚群和个体化用药

 第14章 新剂量和新的给药方案

 第15章 新剂型。新给药途径和给药装置

 第16章 固定剂量复方制剂（FDC）与合并包装（Co-packaging）

 第17章 第二代产品和化学修饰（Chemical Modification）

 第18章 其他产品开发阶段生命周期管理策略

第五部分 商业运作阶段的生命周期管理

 第19章 商业运作阶段生命周期管理的战略原则

 第20章 区域扩张和优化

 第21章 非处方药物转换

 第22章 提升品牌忠诚度和增值服务质量的项目

 第23章 品牌定价策略

 第24章 仿制药策略

 第25章 市场退出策略

第六部分 生物药品和生物仿制药

 第26章 生物药品及生命周期管理

 第27章 生物仿制药及其对生物药品生命周期管理的影响

第七部分 品牌生命周期管理策略的整合与执行

 第28章 品牌生命周期管理的战略目标

 第29章 生命周期管理的十大成功要素

 第30章 保证生命周期管理取得成功的组织结构与系统

 第31章 生命周期管理流程：描述、时机及参与者

第八部分 生命周期管理和项目组合管理的有机整合

 第32章 项目组合管理的原则

 第33章 研发项目组合中的生命周期管理

 第34章 已上市的产品组合管理

结语

附录 案例分析