本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重点和难点，还将配套开发电子课件、微视频、电子教案等教学素材，供读者使用移动终端扫描教材中相应位置处二维码在线观看，或通过我社网站下载使用。

模块一 药事管理与药事组织 １
任务一 药事管理认知 １
任务二 药事组织认知 ５
模块二 药事管理法律法规 １５
任务一 药品管理立法认知 １５
任务二 《中华人民共和国药品管理法》认知 ２３
任务三 《中华人民共和国疫苗管理法》认知 ４５
模块三 药学技术人员 ６０
任务一 药学技术人员类型认知 ６０
任务二 执业药师管理认知 ６５
任务三 药师职业道德与规范认知 ７５
模块四 药品注册管理 ８１
任务一 药品注册申请认知 ８１
任务二 新药研发认知 ９３
任务三 药品上市管理认知 １０２
任务四 药品不良反应报告与监测管理认知 １０８
模块五 药品生产管理 １１９
任务一 药品生产与药品生产企业认知 １１９
任务二 《药品生产质量管理规范》认知 １２７
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