本书是对GB 4789.45-2023《食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则》的详细解读，以帮助读者准确了解食品安全国家标准的验证程序。本书共分为3篇，第一篇为概述，介绍了方法验证的意义、基础知识和国内外方法验证标准。第二篇为微生物检验方法验证通则的解读，包括范围、术语和定义、微生物检验方法验证一般要求、微生物检验方法性能参数的验证和附录。第三篇为实例分析，以沙门氏菌定性方法、大肠菌群平板计数方法、大肠菌群（测试片）方法、仪器分析方法等常用的定性、定量和仪器分析方法为例，详细介绍食品安全国家标准制修订过程中的验证程序。
本书是一部帮助食品微生物检验人员正确掌握食品安全国家标准验证过程的工具书，具有较强的实用性和可操作性，可供食品检验机构、食品企业检验人员和相关科研、教学人员参考。

第一篇 微生物检验方法验证概述
第一部分 微生物检验方法验证的意义
1 规范食品安全国家标准微生物检验方法的验证
2 规范替代方法的验证
3 方法确认的依据
4 实验室质量控制的依据
5 小规模能力验证结果评价的依据
第二部分 方法验证基础知识
1 方法验证关键术语和定义
2 方法验证的原理
3 方法性能参数
4 特殊微生物方法的验证
第三部分 国内外方法验证标准概述
1 国内外食品微生物检验方法验证标准
2 典型方法验证标准性能参数比较
3 典型食品微生物检验方法验证标准简介
第四部分 ISO 16140-2：2016介绍
1 适用范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 一般原理
5 定性方法验证技术规程
6 定量方法验证技术规程
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