随着化工医药行业越来越多核心技术的突破以及越来越多细分领域的龙头企业和专精特新企业的出现，企业的核心技术如何进行切实有效的保护成为企业关注的重点问题。
本书介绍了主要国家和地区的专利制度，并为企业海外专利申请提供路径指引和布局策略参考。同时，为应对可能发生的法律纠纷问题，本书从专利维权诉讼策略、专利诉讼的应诉策略的角度为企业提供全流程的指南，并对化工医药行业重点专利问题和经典案例进行了深入的解析，为企业处理相关纠纷提供参考。

王柱，盈科化工医药类企业核心技术保护中心主任，盈科北京商业秘密法律事务部执行主任，中国石油与化学工业联合会知识产权工作委员会专家组专家。
王柱律师擅长专利诉讼及非诉业务，尤其是化工医药类企业的核心技术保护及维权事务。业务范围包括核心技术国内外专利布局、商业秘密保密体系建设、专利维权、商业秘密民事和刑事维权、专利无效、自由实施分析报告等。王柱律师先后为几十家公司提供知识产权综合服务；先后代理专利申请上千件、专利无效百余件、专利诉讼两百余件；代理PCT申请数十件，在美国、欧盟、韩国、日本、印度、俄罗斯、巴西、澳大利亚、加拿大、墨西哥以及中国台湾地区等国家和地区为客户申请专利。

第一章 化工行业和医药行业概述
第一节 化工行业概述
一、我国化工行业的发展进程
二、“碳中和”给化工行业带来的机遇和挑战
三、化工行业正在进行转型升级
第二节 医药行业概述
一、医药行业的发展特点简介
二、医药行业的机遇与挑战
第三节 化工医药行业对核心技术保护的需求
第二章 主要国家和地区的专利制度介绍
第一节 中国专利制度介绍
一、《专利法》实施及修改历程
二、可获得专利保护的客体
三、专利的新颖性要求
四、专利的创造性要求及审查
五、专利的实用性要求
六、说明书和权利要求书要求
七、化工领域发明专利申请的特殊规定
第二节 美国专利制度介绍
一、美国专利的类型
二、专利保护期限
三、专利申请规则
四、授权条件
第三节 欧盟专利制度介绍
一、欧盟专利的类型
二、专利保护期限
三、专利申请原则
四、授权条件
第四节 日本专利制度介绍
一、日本专利的类型
二、专利保护期限
三、专利申请原则
四、授权条件
第五节 韩国专利制度介绍
一、韩国专利的类型
二、专利保护期限
三、专利申请原则
四、授权条件
五、其他
第三章 海外专利申请途径
第一节 PCT专利申请
一、PCT途径的优点
二、PCT途径的缺点
第二节 《巴黎公约》
一、《巴黎公约》的特点
二、《巴黎公约》途径的优点
三、《巴黎公约》途径的缺点
第三节 专利审查高速路（PPH）途径
第四节 专利申请策略对比
第四章 化工医药行业的专利布局策略
第一节 常规专利布局和案例介绍
第二节 化学药品专利的技术布局
一、化合物专利
二、制剂专利
三、晶型专利
四、药物组合物专利
五、制备方法专利
六、分析方法专利
七、药物新用途专利
八、制药设备、装置、包装等专利
第三节 药品专利布局案例
第五章 药品专利权期限补偿制度
第一节 中国药品专利权期限补偿制度
一、适用药品范围
二、产品是否落入专利保护范围的审查
三、药品专利权补偿期限的计算方式
四、适用的专利范围
第二节 美国药品专利权期限补偿制度
一、适用药品范围
二、药品专利权期限补偿计算方法
三、药品专利权延长期限内的保护范围
第三节 日本药品专利权期限补偿制度
一、适用范围
二、药品专利权期限补偿计算方法
第四节 欧洲药品专利延期制度
一、欧洲药品专利保护期限补偿的计算方法
二、适用范围
三、SPC儿科规则
第六章 专利维权诉讼策略
第一节 专利维权的途径
一、自行和解
二、行政调处
三、法院起诉
第二节 发起专利维权的权利基础分析
一、专利权有效性分析
二、专利权稳定性分析
第三节 专利侵权分析
第四节 取证方案
第五节 侵权主体的确定
第六节 管辖法院的确定
第七节 诉讼时机的选择
第八节 索赔金额的确定
一、实际损失计算方法
二、侵权获利计算方法
三、合理许可费计算方法
四、法定赔偿考虑的因素
第九节 恶意侵权的构成要件
一、未经专利权人许可
二、为生产经营目的
三、实施侵犯专利权的行为
四、无法定免责事由
五、主观恶意
第七章 专利诉讼的应诉策略
第一节 核实涉案专利法律状态
第二节 核实原告诉权
第三节 核实证据“三性”
第四节 不侵权抗辩
第五节 现有技术抗辩及现有设计抗辩
第六节 合法来源抗辩
第七节 先用权抗辩
一、先用权抗辩作为法定抗辩权的法律法规
二、先用权抗辩的对比对象及对比方式
三、先用权抗辩的理解和适用中的几个问题
第八节 非制造行为
一、《专利法》中制造的定义
二、侵权产品上标明的制造者
三、OEM生产中制造者的确定
四、ODM生产中制造者的确定
第九节 专利无效
一、专利无效的理由
二、专利稳定性分析步骤
三、专利权无效宣告申请制度
第十节 滥用专利权抗辩
第十一节 确认不侵权之诉
第十二节 案例分析
一、案件基本情况
二、应诉方案
第八章 化工医药行业重点专利问题和经典案例解析
第一节 Bolar例外的抗辩
第二节 药品专利纠纷早期解决机制
一、药品专利纠纷早期解决机制的出台背景
二、药品专利纠纷早期解决机制的内容
三、药品专利纠纷早期解决机制对药品企业的影响
第三节 化学领域被控侵权产品技术方案的确定方法
一、涉及化合物的被控侵权产品技术方案的确定方法
二、涉及组合物的被控侵权产品技术方案的确定方法
三、涉及工艺流程的被控侵权产品技术方案的确定方法
第四节 方法专利侵权诉讼案件中新产品的认定

化工医药产业作为国民
经济的支柱性产业，在“十
三五”期间逐渐由高速增长
阶段转向高质量发展阶段。
我国化工医药行业正在向精
细化、专业化、高端化转型
升级。我国化工行业新型化
学材料供给快速增长、高端
化工产品研发能力不断增强
、高端化工产品专利申请量
稳居世界第一、关键技术与
发达国家的差距不断缩小；
化工行业自主创新能力显著
增强，在第六代MDI技术、
聚碳酸酯生产技术、页岩气
勘探技术、大型先进煤气化
技术、煤制油、煤制烯烃、
煤制乙二醇等一系列关键技
术上取得重大进展；化工行
业中涌现出了一大批细分领
域的龙头企业和“专精特新”
企业。近年来，我国医药市
场成为全球医药发展速度最
快的市场，医药制造企业数
量大幅增加，医药制造业营
收增长迅速；在国家产业政
策（特别是国家高技术研究
发展计划，“863计划”）的
大力支持下，生物医药迎来
窗口期，研发创新实力持续
增强，部分基因工程药物和
疫苗已经批准上市；国家将
生物医药纳入“十四五”专项
规划，进一步引导企业突破
核心技术，依托重大科技专
项、制造业高质量发展专项
等加强关键核心技术和产品
攻关，有力有效解决“卡脖
子”问题，2025年预计我国
生物医药市场规模将达
8000亿元以上。
我国近年来修改了《专
利法》《反不正当竞争法》
，并出台了一系列相关司法
解释，加强了对专利和商业
秘密的保护；在司法实践中
，法院对于核心技术侵权案
件实行严格保护，在化工医
药领域产生了一大批高判赔
案件，如“香兰素”技术秘密
侵权案二审判赔1.59亿元、
“卡波产品”技术秘密侵权案
二审判赔3000万元、“氮化
钒”发明专利侵权案一审判
赔2900多万元、“防爆装置”
实用新型专利侵权案一审判
赔2330多万元等。
化工医药企业专利和商
业秘密保护意识不断增强。
近年来，我国化工医药领域
的专利申请量和PCT申请量
持续增加，其中2021年度
中国石油化工集团有限公司
专利申请量在化工行业居世
界首位；化工医药企业专利
风险意识不断提高，越来越
多的企业在上马新项目、产
品出口海外时、企业IPO时
会主动进行FTO，以避免专
利侵权的风险。我国化工医
药企业在高价值专利布局、
海外专利布局、专利信息运
用、商业秘密合规体系建设
、专利维权、商业秘密维权
等方面还存在较大的不足，
如鲁西化工集团有限公司因
商业秘密保密意识不强而导
致违反商业秘密保密协议被
判赔偿7.49亿元。
企业的核心技术如何进
行切实有效的保护成为企业
关注的重点问题。通常企业
的核心技术需要通过专利与
商业秘密相结合的方式进行
保护，一方面以专利维权为
导向进行高价值专利布局；
另一方面建立商业秘密合规
体系保护企业的商业秘密，
通过专利保护与商业秘密保
护相结合的方式建立技术壁
垒。在企业核心技术遭遇侵
权时，通过专利诉讼或商业
秘密诉讼的方式打击竞争对
手，维持权利人的竞争优势
和市场份额。
近年来，化工医药领域
的重大专利诉讼和商业秘密
诉讼频发，拥有核心技术的
龙头企业在快速发展过程中
尤其是企业IPO过程中，容
易遭遇国内外行业巨头的阻
击；医药企业在产品进入海
外尤其是美国时，容易遭遇
重大专利侵权诉讼。例如，
索尔维特殊聚合物美国有限
公司在吉林省中研高分子材
料股份有限公司科创板上市
过程中发起发明专利侵权案
件，索赔6200万元；优美
科在宁波容百新能源科技股
份有限公司科创板上市完成
后提起两起发明专利侵权案
件，分别索赔6200万元和
2.52亿元；日本钟渊化学工
业株式会社在美国对浙江医
药股份有限公司辅酶Q10产
品发起337调查等。因此，
我国化工医药企业在打造“
拳头产品”时，尤其是在企
业IPO或者产品出口海外等
关键阶段，要做好FTO尽职
调查，降低专利侵权风险。
为顺应化工医药行业发
展趋势，满足企业对核心技
术保护的法律服务需求，盈
科律师事务所成立化工医药
类企业核心技术保护中心组
建了一支具备化工医药行业
技术知识及法律知识，同时
具有丰富的专利维权经验和
商业秘密维权经验的律师团
队。化工医药类企业核心技
术保护中心致力于为在细分
领域拥有一定核心技术的化
工医药类企业进行国内外专
利布局、建立和完善企业商
业秘密合规体系，全方位保
护企业的核心技术，为企业
提供“技术+法律”的行业专
业化服务；让企业在核心技
术遭遇侵权时，能够通过专
利诉讼或商业秘密诉讼的方
式打击侵权方，阻止侵权方
进入相关领域，提升企业的
核心竞争力，维持市场优势
地位，将知识产权法律服务
转化为企业经济效益，使企
业获得长期稳定的高额利润
。