21世纪是生物经济的时代，生命科学的飞速发展给药学学科的发展带来了巨大的变化。以基因工程为核心的现代生物技术虽然只出现了短短几十年的时间，却对药学研究的各个方面，从新药发现、药物研究、药物生产、药物质量控制到药物临床应用，均产生了重要的影响。同时，以现代生物技术手段生产的胰岛素、干扰素、单克隆抗体等上百种生物技术药物成功应用于临床，在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病的治疗中取得突破，使生物技术制药成为现代生物技术领域中最有发展前景的一个应用领域。
为了及时反映现代生物技术的原理、技术和方法在制药领域中的应用，顺应生物医药产业的发展趋势，满足国内高等药学人才培养、研究生教育中教学与科研的需要，我们组织了国内多所医药院校从事生物技术制药的教授，以及知名医药企业的研究人员编写了这本《现代生物技术制药》研究生教材。本教材减少了特别基础的内容，结合学科发展趋势，增加了主要理论知识的深度，补充了在本科阶段不涉及的一些内容，力求从科研实践出发讲授知识内容，将理论、技术与实验方法相融合，帮助学生在理论学习的过程中构建科研思维。

高向东，中国药科大学教授，博士生导师，国务院学位委员会第六届、第七届药学学科评议组成员，教育部高等学校生物技术、生物工程类专业教学指导委员会委员，中国生物化学与分子生物学会工业生化与分子生物学分会副理事长，中国生化制药工业协会专家委员会副主任委员，第四届教育部“高校青年教师奖”获得者，国务院政府特殊津贴专家，江苏省教学名师。
长期从事生物制药的教学科研工作。主要研究方向为生物新药研制和衰老的分子生物学研究，作为项目负责人主持完成多项国家及省部级课题，实现成果转化3项，获新药临床批件2项。长期为本科生讲授《生物制药工艺学》和《生物药物分析》课程，作为课程负责人主讲的《生物制药工艺学》课程先后获国家精品课程、国家级精品资源共享课程、国家精品在线开放课程、国家一流本科课程（线上线下混合式一流课程），作为团队带头人的“《生物制药工艺学》课程教学团队”被评为国家级教学团队，作为主编或副主编出版教材和著作5部。

第一章 绪论
第一节 生物技术与生物技术制药
一、生物技术的发展历程及现代生物技术体系
二、生物技术制药
第二节 生物技术药物
一、生物技术药物的特点
二、生物技术药物研究现状及发展趋势
第二章 基因工程技术
第一节 分子克隆技术概述
第二节 DNA分析的基本技术
一、DNA电泳
二、DNA测序
三、生物信息学
四、基因芯片
第三节 基因工程技术的应用
一、基因敲入
二、基因敲除
三、基因表达调控
四、基因编辑
第三章 蛋白质工程技术
第一节 蛋白质定向进化技术
第二节 蛋白质融合表达技术
一、融合蛋白的概念和优势
二、蛋白质融合表达技术的常用方法
三、蛋白质融合表达技术在蛋白药物研究中的应用
第三节 遗传密码扩充技术
一、遗传密码扩充技术的来源
二、遗传密码扩充技术的原理
三、遗传密码扩充技术在蛋白药物研究中的应用
第四节 蛋白质糖基化工程技术
一、蛋白质糖基化的类型与功能
二、蛋白质糖基化工程的常用策略
三、糖基化工程在蛋白药物研究中的应用
第四章 动物细胞工程技术
第一节 动物细胞的培养特性
第二节 生产用动物细胞
一、生产用动物细胞的种类
二、建立细胞库
三、动物细胞的大规模培养
第三节 动物细胞融合技术
一、细胞融合技术
二、杂交瘤技术
第四节 转基因动物
一、转基因动物的制作方法
二、转基因动物的应用
第五节 细胞治疗技术
一、免疫细胞治疗技术
二、基于干细胞的治疗技术
第五章 抗体工程技术
第一节 抗体工程概述
一、抗体的结构、功能、多样性
二、抗体工程的关键技术发展过程
第二节 抗体人源化技术
一、抗体人源化技术的概念和基本原理
二、抗体人源化技术的种类
三、抗体亲和力成熟
第三节 全人源抗体技术
一、抗体库展示技术
二、转基因小鼠技术
三、其他全人源抗体技术
……
第六章 疫苗工程技术
第七章 发酵工程技术
第八章 重组蛋白药物
第九章 长效蛋白药物
第十章 抗体药物
第十一章 疫苗类药物
第十二章 CAR-T细胞治疗
第十三章 基因治疗