由刘红宁主编的《药事管理学(供中药学中药制药药学管理学等专业用第10版全国高等中医药院校规划教材)》为中医药行业高等教育“十三五”规划系列教材之一。本教材每章都通过“引导案例”，让读者直观地感知本章的主题，每章结束时，给出一个案例，检验读者综合利用本章所学知识及解决实际问题的能力，同时，还配有思考题，供读者思考和讨论。用身边事来吸引读者的高度关注，并参与所学内容的思考和实践。

第一章 导论
第一节 药品概述
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品的属性与质量特性
第二节 药品标准
一、药品标准概述
二、药品标准管理
第三节 药事管理
一、药事管理概述
二、药事管理发展历史
第四节 药事管理学
一、药事管理学的定义与性质
二、药事管理学的任务及研究内容
三、药事管理学的研究方法
四、药事管理学科的发展历程
第二章 药事管理的相关学科基础知识
第一节 管理学与药事管理
一、管理概述
二、管理理论在药事管理中的运用
第二节 经济学与药事管理
一、经济学概述
二、经济学与药品市场
三、政府药品价格管理
第三节 公共政策与药事管理
一、公共政策概述
二、国家药品政策
第四节 流行病学与药事管理
一、流行病学概述
二、流行病学的研究方法
三、药物流行病学研究方法在药事管理中的运用
第五节 循证医学与药事管理
一、循证医学概述
二、循证医学的研究方法
三、循证医学方法与药事管理
第三章 药事监管组织
第一节 药事监管组织体制
一、药事行政监管组织体制
二、药事技术监管组织体制
三、中国药事监督管理组织体制变革
第二节 药事监管组织职责
一、药品监督管理部门职责
二、药品管理工作相关部门职责
三、药品技术监督管理组织机构职责
第三节 药事行政执法
一、药事行政执法的执法依据
二、药事监管的法律责任
第四章 药品管理法
第一节 药品管理法概述
一、药品管理法的概念与社会作用
二、药品管理立法沿革
三、药品管理法律体系
四、药品管理法律关系
第二节 药品管理法的制定和实施
一、药品管理法的制定
二、药品管理法的实施
三、药品管理行政执法
第三节 《药品管理法》及其实施条例的主要内容
一、立法宗旨与适用范围
二、药品生产企业与经营企业管理
三、医疗机构的药剂管理
四、药品管理
五、药品包装管理
六、药品价格和广告管理
七、药品监督
八、违反《药品管理法》及其实施条例的法律责任
第五章 药品注册管理
第一节 药品注册管理概述
一、药品注册的相关概念
二、国内外新药研发的概况和趋势
三、国内外药品注册管理的发展
第二节 药品注册的申报与审批
一、药品注册分类
二、药品注册申报与审批
三、药品再注册
四、药品证明文件格式
第三节 新药研究的质量管理
一、新药临床前研究与质量管理
二、新药临床研究与质量管理
第四节 药品注册管理的其他规定和法律责任
一、药品注册检验
二、药品注册标准与说明书
三、违反药品注册管理规定的法律责任
第六章 药品生产管理
第一节 药品生产
一、药品生产概述
二、药品质量管理
三、药品生产监督管理体系
第二节 药品生产质量管理规范及其认证管理
一、GMP概述
二、中国GMP（2010年修订）
三、药品生产质量受权人管理
四、药品生产质量管理规范的认证管理
第三节 药品生产监督管理
一、药品生产企业的监督管理
二、药品生产组织的管理
三、药品委托生产的管理
四、药品风险评估与药品召回
第七章 药品流通管理
第一节 药品流通概述
一、商品流通及商品流通企业
二、药品流通及药品流通渠道
三、药品流通企业发展历史
四、药品流通渠道的监管措施
第二节 药品经营许可与流通监管
一、药品经营许可证制度
二、《药品流通监督管理办法》的主要内容
第三节 药品经营质量管理规范
一、GSP发展历程
二、现行版CSP的主要内容
三、GSP认证管理
第四节 互联网药品交易
一、药品电子商务概述
二、互联网药品交易服务管理规定
第八章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
一、医疗机构与医疗机构药事
二、医疗机构药事管理组织
三、医疗机构药学部门组织机构及人员管理
第二节 药品供应管理
一、药品采购管理
二、药品质量验收管理
三、药品库存养护管理
四、特殊药品管理
第三节 医疗机构制剂生产管理
一、医疗机构制剂概述
二、医疗机构制剂的法制化管理
第四节 药品调剂管理
一、调剂工作概述
二、处方管理
三、调剂工作管理
第五节 临床用药管理
一、临床用药管理概述
二、临床合理用药管理
三、抗菌药物临床应用管理
四、静脉用药集中调配管理
五、煎药室管理
六、临床药师工作职责
第九章 药品不良反应追踪管理
第一节 药品不良反应概述
一、药品不良反应概念
二、药品不良反应的表现和分类