本手册收载了近年来国家兽药管理部门的兽药标准相关文件和指导原则、中国兽药典委员会的有关技术规定、兽用化学药品、中药和生物制品质量标准编写细则等。可供从事兽药质量标准,特别是兽药典标准制修订的单位和个人使用和参考。其中兽药标准编写细则应作为制、修订2010年版《中国兽药典》标准的指导原则。
2010年版《中国兽药典》(一部)正文编写细则
正文的构成及编排顺序
原料药标准编写细则
制剂标准编写细则
20lO年版《中国兽药典》(一部)标准起草说明编写细则
2010年版《中国兽药典》(二部)正文编写细则
正文的构成及编排顺序
中药材及其制品标准编写细则
中药成方制剂标准编写细则
中兽药质量标准起草说明和修订说明编写细则
2010年版《中国兽药典》(三部)正文编写细则
正文的构成及编排顺序
生物制品标准编写细则
2010年版《中国兽药典》标准起草(修订)与复核工作流程和要求
2010年版《中国兽药典》科研项目任务书
附录
附1 中国药品通用名称命名原则
附2 兽药质量标准分析方法验证指导原则
附3 兽药淘汰和兽药安全评价品种目录
附4 中国兽药典委员会章程
附5 农业部关于成立中国兽药典第四届委员会的通知
附6 中国兽药典第四届委员会执行委员会和专业委员会人员名单
附7 农业部关于公布中国兽药典第四届委员会增补委员及相关工作机构增补人员名单的通知