第九轮规划教材将从以下几个方面进行提升与优化：一是内容上传承创新，将经得起时间检验的知识点写入教材，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到前后知识衔接有序，避免不同课程直接内容的交叉重复；三是理实结合，培养学生的创新能力和新药研发能力，注重学生实践能力的提升；四是将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。

第一章 药物分析概要
第一节 药物分析的主要任务
第二节 药品质量与管理规范
第三节 质量源于设计
第四节 药品质量控制的目的和意义
第五节 药物分析的发展概略
第六节 药物分析课程的学习
第二章 药品标准与药典
第一节 药品质量研究的目的
第二节 《中国药典》的内容与进展
一、《中国药典》的内容
二、《中国药典》的进展
第三节 药品标准术语
一、药品标准的分类
二、制定药品标准的原则
三、药品标准的术语
第四节 国外主要药典简介
一、《美国药典》
二、《欧洲药典》
三、《英国药典》
四、《日本药局方》
五、《国际药典》
第五节 药品检验与监督
一、检验机构
二、检验要求与程序
三、法律责任
四、严禁生产、销售假冒伪劣药品
第三章 药物的鉴别试验
第一节 鉴别试验的项目
一、性状
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第二节 鉴别方法
一、化学鉴别法
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
四、显微鉴别法
五、生物学法
六、指纹图谱与特征图谱鉴别法
第三节 鉴别试验的条件及方法验证
一、影响鉴别试验的因素
二、鉴别方法的验证
第四章 药物质量控制的检查项目
第一节 检查项目类型
一、检查的目的与作用
二、检查项目
第二节 杂质与限度
一、杂质的分类与来源
二、杂质限度与表示
三、杂质检查项目的表示方法与命名
第三节 杂质常用检查方法与检查原则
一、检查项目的确定
二、检查方法与验证
三、杂质限度的制定
第四节 一般杂质的检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、干燥失重测定法
七、水分测定法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、溶液颜色检查法
十一、溶液的澄清度检查法
第五节 残留溶剂测定法
一、残留溶剂的分类
二、限度要求
三、测定条件
四、测定法与结果表示
五、注意事项
第六节 有关物质的检查与鉴定
一、有关物质的检查要求
二、检查方法与限度
三、有关物质的研究策略
四、有关物质研究的实例
第七节 基因毒性杂质与检查
一、主要类型
二、控制限度
三、分析策略
四、研究实例
第八节 元素杂质与检查
一、潜在元素杂质的风险评估
二、元素杂质的来源
三、元素杂质的分类
四、元素杂质的检查
第五章 原料药的重点分析项目
第一节 原料药质量控制的重点项目
第二节 原料药的结构确证
第三节 原料药的晶型与粒度
一、外观观察
二、晶型表征
三、药物粒度控制的意义
四、药物粒度和粒度分布测定法
第四节 原料药关键中间体质量控制
一、目的
二、要点
三、意义
四、过程控制的整体策略
第五节 原料药质量标准要点
第六章 药物制剂的重点分析项目
第一节 药物制剂类型与分析特点
一、性状观测
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
第二节 药物制剂设计与质量评价
一、活性药物成分性质与制剂设计
二、临床用药需求与制剂设计
三、原辅料相容性与有关物质
第三节 药物制剂关键质量属性与控制策略
一、　 药用辅料和药包材的关键作用与
质量控制
二、片剂关键工艺步骤与控制
三、注射剂关键工艺步骤与控制
第四节 药物制剂质量标准的特点
一、常规检测项目与可接受标准
二、　 口服固体制剂的特定检测项目与可接受标准
三、　 口服液体制剂的特定检测项目与可接受标准
四、　 注射剂的特定检测项目与可接受标准
第七章 药物的稳定性试验与分析
第一节 药物稳定性试验的目的和内容
一、稳定性试验的目的
二、稳定性试验的特点
三、稳定性试验的内容
第二节 　 原料药物和制剂的稳定性重点考察项目
第三节 药包材的相容性稳定性考察
一、　 药包材相容性稳定性研究内容和
重点考察项目
二、　 药包材相容性稳定性试验的测试方法
三、药包材相容性稳定性试验的条件
第四节 　 药物包装系统密封完整性稳定性考察
一、测试方法
二、数据评估
第五节 药物稳定性试验的括号法和矩阵法
一、括号法
二、矩阵法
三、数据评估
第六节 稳定性试验结果评价
一、稳定性试验结果的评价概述
二、稳定性试验承诺
三、贮藏条件与标签说明
第八章 药物的分析方法与验证
第一节 定量分析方法的分类
一、容量分析法
二、光谱分析法
三、色谱分析法
第二节 分析样品的制备
一、分析目的与样品制备
二、

第九轮规划教材将从以下几个方面进行提升与优化：一是内容上传承创新，将经得起时间检验的知识点写入教材，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到前后知识衔接有序，避免不同课程直接内容的交叉重复；三是理实结合，培养学生的创新能力和新药研发能力，注重学生实践能力的提升；四是将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。