本书共分二十三章，章主要向读者介绍了临床流行病学与循证医学的概述；第二、三章主要介绍了临床研究常用测量指标及统计方法；第四、五、六章主要介绍了临床研究的选题与立题、基本原则、项目申报书的撰写及临床研究的伦理学基础等问题；第七章重点介绍了常用临床科研设计方案的原理、方法、优缺点及适用范围等；第八章介绍了临床试验注册相关内容；第九章重点介绍影响临床研究质量的重要因素；从第十章到第十四章重点介绍了有关循证医学的基本理论和方法；从第十五章至第十八章是以临床科研为出发点，对临床常见的科研设计原理、方法及评价等有关内容从研究实例出发予以详细的介绍；第十九章以介绍临床实践指南的制定与评价为主；第二十章到二十二章重点介绍了临床经济学评价、临床决策分析及卫生技术评估等近年临床研究关注的热点问题；很后一章主要介绍了科学论文及综述的写作方法。

章 绪论
节 概述
第二节 临床流行病学与循证医学发展简史
第三节 临床流行病学与循证医学的关系
第二章 临床研究常用测量指标
节 概述
第二节 常用疾病频率指标
第三节 常用疾病负担测量指标
第四节 效应测量
第三章 临床研究常用统计方法
节 概述
第二节 临床常用资料类型
第三节 临床研究常用统计方法的抉择
第四节 临床资料的利用与分析
第五节 多因素分析模型的选择与利用
第四章 临床研究的选题及临床医学研究项目申报书的撰写
节 概述
第二节 临床研究的选题
第三节 如何申报科研课题
第四节 如何撰写申报书
第五章 临床研究的基本原则
节 随机化原则
第二节 对照原则
第三节 盲法原则
第四节 临床研究原则应用实例
第六章 临床研究的伦理学基础
节 概述
第二节 临床科研伦理的意义及原则
第三三节临床科研的伦理审查
第四节 临床科研中知情同意书的设计规程及范例
第七章 常用临床科研设计方案
节 概述
第二节 描述性研究
第三节 分析性研究
第四节 临床试验研究
第八章 临床试验的注册
节 概述
第二节 世界主要临床试验注册机构及其要求
第三节 临床试验注册流程
第四节 临床试验报告规范
第九章 影响临床研究质量的重要因素
节 研究对象的选择与研究基线
第二节 机遇
第三节 依从性
第四节 偏倚
第五节 随机、对照、盲法
第六节 交互作用
第十章 临床问题的提出
节 概述
第二节 如何提出临床问题
第十一章 证据的分类及证据质量与推荐强度的分级
节 研究证据的分类
第二节 证据质量与推荐强度分级
第三节 GRADE系统简介
第十二章 证据的来源与检索
节 概述
第二节 常用循证医学证据资源
第三节 证据检索的思路与步骤
第十三章 系统评价与Meta分析
节 系统评价概述
第二节 系统评价的步骤与方法
第三节 Meta分析
第四节 Meta分析相关软件的应用
第十四章 临床研究证据的评价原则
节 评价临床研究证据的重要性
第二节 如何高效率阅读医学文献
第三节 证据评价的基本原则
第十五章 病因和危险因素的研究、评价与循证实践
节 概述
第二节 提出需要解决的临床问题
第三节 检索相关研究证据
第四节 病因和危险因素研究证据的评价与临床实践
第十六章 诊断试验的研究、评价与循证实践
节 概述
第二节 提出需要解决的临床问题
第三节 检索相关研究证据
第四节 诊断性研究证据的评价与临床实践
第十七章 疾病治疗的研究、评价与循证实践
节 概述
第二节 临床问题及相关研究证据
第三节 治疗性研究证据的评价与临床实践
第十八章 疾病预后的研究、评价与循证实践
节 概述
第二节 循证临床问题及相关研究证据评价
第三节 预后研究证据的评价与临床实践
第十九章 临床实践指南的制定与评价
节 概述
第二节 临床实践指南制定的方法及流程
第三节 临床实践指南的评价
第四节 临床实践指南应用的原则及方法
第二十章 临床经济学评价
节 概述
第二节 成本与收益的测算
第三节 临床经济学评价的步骤与方法
第四节 结果的评价与应用
第二十一章 临床决策分析
节 概述
第二节 决策树分析
第三节 临床策略与阈值分析法
第四节 Markov模型
第二十二章 卫生技术评估
节 概述
第二节 卫生技术评估的步骤与方法
第三节 卫生技术评估的应用
第四节 卫生技术评估的发展与展望
第二十三章 医学文献综述与论文撰写
节 医学文献综述的目的与特点
第二节 文献综述的类型
第三节 叙述性文献综述的撰写方法
第四节 临床科研论文的撰写
第五节 保证临床科研论文质量的重要因素
第六节 临床科研论文撰写的道德水准
第七节 临床科研论文撰写的格式
参考文献