本书为临床试验相关恶性肿瘤基础知识科普及工具类书籍，其主要内容包括恶性肿瘤概述、恶性肿瘤诊断与TNM分期、恶性肿瘤常见的治疗方式及毒副反应、恶性肿瘤的Recist1.1及iRecist疗效评价、CTCAE分级及AE/SAE记录等。该书籍适合从事肿瘤临床试验相关工作人员，例如CRA（临床监查员）、CRC（临床研究协调员）阅读。
书籍对恶性肿瘤从整体概念到细节掌握均进行较为细致的描述及案例，为临研人更进一步理解恶性肿瘤诊疗相关知识内容打下良好基础。

第1章 恶性肿瘤的概念与常识
1.1 恶性肿瘤的定义
1.2 肿瘤的分类
1.3 恶性肿瘤的高危因素
1.4 恶性肿瘤的常见症状
本章小结
第2章 恶性肿瘤的诊断与分期
2.1 恶性肿瘤的诊断
2.2 恶性肿瘤的TNM分期
2.3 TNM分期实战案例
2.4 本章小结
第3章 恶性肿瘤的治疗
3.1 恶性肿瘤的常见治疗方式
3.2 全身治疗
3.2.1 各类全身治疗的区别
3.2.2 化疗
3.2.3 靶向治疗
3.2.4 免疫治疗
3.3 局部治疗
3.3.1 各类局部治疗的区别
3.3.2 放疗
3.4 治疗线数
第4章 恶性肿瘤的测量与疗效评估
4.1 RECIST
4.1.1 REClST的定义
4.1.2 REClST测量方法
4.1.3 RECIST基本概念
4.1.4 RECfST的疗效评价
4.2 iRECIST
4.2.1 iREClST的背景
4.2.2 iREClST的新概念
4.2.3 iRECfST的疗效评价
4.3 iRECIST与RECIST的区另
4.3.1 主要区别
4.3.2 新病灶评估
4.3.3 主要区别图示
4.3.4 iRECfST的新问题
4.4 常见疑问及回答
4.5 实战分析
第5章 恶性肿瘤的不良事件
5.1 CTCAE
5.1.1 CTCAE的概念及注意事项
5.1.2 CTCAE分级
5.1.3 CTCAE的要点
5.2 AE、irAE
5.2.1 相关概念
5.2.2 化疗相关AE
5.2.3 irAE
5.2.4 化疗相关AE与irAE的区别
5.2.5 化疗相关AE与irAE的鉴别
5.2.6 AE记录
5.3 SAE
5.3.1 相关概念
5.3.2 SAE相关资料收集
5.3.3 SAE记录
5.3.4 SAE记录疑难点
5.3.5 AE与试验药物相关性评判
5.3.6 AE与试验药物相关性评判结果的表示方法(几分法)
5.4 CS、NCS