《消化性溃疡治疗用药风险管理手册》是为消化科医务工作者编写的临床用药管理操作手册，汇集了已在国内上市的五类消化性溃疡治疗药物（包括抗酸剂、
H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、钾离子竞争性酸阻滞剂和胃黏膜保护剂）药品信息、国内外相关临床诊疗指南推荐使用的证据，参考国家药品监督管理局2021年发布《药物警戒质量管理规范》的要求，详细描述五类消化性溃疡治疗用药全生命
周期的风险管控点、风险管控内容和方法。围绕“建
体系、防风险、保安全”，以提高临床医务工作者对
药品使用各环节风险管理认知为目的，给予临床用
药安全管理指导，优选限度地降低药品安全风险，
提升患者用药安全，保护和促进公众健康。

本手册共分六章。第一章概述了药品基本信息、
药物作用机制与常见风险点管理；第二章描述了药
品遴选、采购与贮存环节风险的管理；第三章详细
描述了临床使用环节风险的管理；第四章详细描述

?
了特殊患者的用药管理；第五章阐述了药品不良反
应管理；第六章阐述了患者用药教育。药品在相应
的风险点或管控措施中，如未给出明确描述，即为
信息缺失，与已描述的“已知风险”和“潜在风险”，
共同为该药品的风险管控提供指导。

希望能通过本书的出版，使药品风险管理更趋
近于完善、规范，也希望本书能成为临床医务工作
者重要的工具书，推动我国药物警戒质量管理体系
的建设。

本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。对于医师、药师、管理者、企业有很好的的指导价值。

第一章
三、急性非静脉曲张性上消化道
    出血 /90
四、肿瘤化疗后的上消化道疾病 /90
五、治疗方案与疾病诊断相关风险 /93

第三节  药物过量 /95

?
第四节  预防性使用 /99
一、应激性黏膜病变的预防 /99
二、药物相关性胃肠黏膜损伤及
    溃疡的预防 /101
三、医源性上消化道黏膜损伤的
    预防 /102

第五节  用药禁忌及注意事项 /104
一、消化性溃疡治疗用药禁忌 /104
二、消化性溃疡治疗用药注意事项 /106
三、不合理用药 /115

第六节  药物相互作用 /119
一、H2受体拮抗剂 /119
二、质子泵抑制剂 /121
三、钾离子竞争性酸阻滞剂 /129
四、抗酸剂 /130
五、胃黏膜保护剂 /131

第四章
特殊患者用药管理

第一节  儿童用药管理 /133
第二节  老年用药管理 /142
第三节  妊娠期及哺乳期妇女用药管理 /148

?
第四节  肝肾功能不全患者用药管理 /158
第五节  其他特殊患者风险管理 /167

第五章
不良反应管理

第一节  治疗前评估 /175

第二节  不良反应分级及处理一般原则 /177
一、抑酸剂 /177
二、抗酸剂 /206
三、胃黏膜保护剂 /208

第六章
用药教育