本教材共分七个项目，分别是药品与药品安全、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与药品生产、药品经营与分类管理、药品使用管理、特殊管理的药品管理和中药管理。每个项目由若干任务组成，任务包括“基本知识”“能力训练”和“课后练习”三个模块，旨在要求学生熟悉有关法律法规的条款、规定，更重要的是在今后工作中学会应用这些法律法规，指导工作，合规从业。
本教材不仅可以作为高职高专药学、中药学、药品生产、药品经营与管理等专业的教学用书，也可以作为执业药师考试、药学专业技术人员培训用书。

项目一 药品与药品安全
【学习目标】
【知识导图】
任务一 认知药品及相关产品
【基本知识】
一、药品、医疗器械、保健食品
二、药品的分类
三、国家基本药物与国家基本药物制度
四、医疗保险药品与基本医疗保障制度
【能力训练】
能力训练一 药品特殊性实训
能力训练二 药品批准文号实训
能力训练三 医疗器械实训
能力训练四 保健食品实训
能力训练五 国家基本医疗保险政策实训
【课后练习】
任务二 保证药品质量与药品质量监督检验
【基本知识】
一、药品质量
二、药品标准
三、药品质量监督检验
【能力训练】
能力训练 合格药品的证明文件
【课后练习】
任务三 解读药品包装、标签和说明书
【基本知识】
一、药品包装
二、药品标签
三、药品说明书
【能力训练】
能力训练一 药品包装材料的认知
能力训练二 药品内标签和外标签识别
能力训练三 药品内标签和外标签识别
【课后练习】
任务四 保障药品安全
【基本知识】
一、药品安全与药品风险
二、假劣药与生产销售假劣药的法律责任
三、药物警戒与药品不良反应
四、药品召回
五、实施药品信息化追溯
【能力训练】
能力训练一 假劣药判断及相关处理决定实训
能力训练二 药品不良反应实训
能力训练三 药品召回实训
能力训练四 药品追溯实训
【课后练习】
任务五 管理执业药师
【基本知识】
一、执业药师职业资格制度
二、执业药师职业资格考试与注册管理
三、执业药师执业活动的监督管理
【能力训练】
能力训练一 执业药师网上报名
能力训练二 执业药师网上注册
【课后练习】
项目二 药品监督管理体制与法律体系
项目三 药品研制与药品生产
项目四 药品经营与分类管理
项目五 药品使用管理
项目六 特殊管理的药品管理
项目七 中药管理
参考文献
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