本书原著为第三版，是一部经典的药物制剂参考书。本书全面阐述了难溶性药物的开发技术与工艺，为难溶性药物开发过程中，药物溶解度问题的解决，提供循序渐进的科学方法。全书共23章，系统阐述了与难溶性药物开发相关的溶解度、溶解度预测模型、处方前研究方法、生物药剂学、药动学、指导原则及各种可用于难溶性药物开发的药物传递系统。本书几乎囊括了难溶性药物开发技术最新的研究资料与数据，详细介绍了15项可用于难溶性药物开发的药物传递系统及其相关技术，并通过详细的案例研究与分析，阐述了这些技术在口服制剂与注射剂中的应用。
本书适用于新药制剂研究与开发人员，也可供相关院校高校师生参考。

第1章 绪论
参考文献
第2章 溶解度理论
2.1 引言
2.2 理想溶液
2.3 非理想溶液
2.4 优势和劣势
参考文献
第3章 溶解度的预测
3.1 引言
3.2 顺序移动理论
3.3 分配理论
3.4 定量结构-溶解度关系
3.5 总结
参考文献
第4章 难溶化合物的处方前研究
4.1 引言
4.2 分析方法的开发和验证
4.3 溶解度和溶出度
4.4 离子强度及pKa
4.5 亲脂性和体内渗透性
4.6 稳定性
4.7 固体特性
4.8 一些特定剂型
4.9 总结
参考文献
第5章 难溶性药物及其药动学
5.1 药物吸收的背景
5.2 食物相互作用对难溶性药物药动学的影响
5.3 胃酸调节剂对难溶性药物药动学的影响
5.4 胃肠动力调节剂对难溶性药物药动学的影响
5.5 通过建模方法描述吸收过程
5.6 总结
参考文献
第6章 难溶性药物制剂溶出方法的监管
6.1 引言
6.2 溶出度测试的作用
6.3 低溶解度药物制剂
6.4 溶出方法的开发
6.5 分类和表征
6.6 溶出介质
6.7 溶出装置和条件
6.8 可接受限度
6.9 总结
6.10 未来发展
参考文献
第7章 制剂策略在难溶性候选药物毒理学、生物学和药理学研究中的应用与实践
7.1 引言
7.2 制剂策略的需求和挑战
7.3 制剂策略及药物输送方案
7.4 不同研究阶段的制剂考虑
参考文献
第8章 包合作用在难溶性药物制剂开发中的应用
8.1 引言
8.2 背景
8.3 包合作用的研究方法
8.4 包合物的制备
8.5 环糊精包合物
8.6 其他包合物
8.7 实际问题
8.8 总结
参考文献
第9章 共溶剂增溶技术
9.1 引言
9.2 共溶剂
9.3 共溶剂中溶解度的预测方法
9.4 稳定性因素
9.5 市售产品中的共溶剂
9.6 共溶剂的肠外使用
9.7 市售注射产品
9.8 总结
参考文献
第10章 用于药物增溶和传递的乳剂、微乳剂及其他基于脂质的药物传递系统：肠外给药的应用
10.1 引言
10.2 一种药物剂型——乳剂
10.3 肠外应用乳剂的组成
10.4 已上市的乳剂产品
10.5 乳剂的制备
10.6 乳剂的表征
10.7 乳剂用于药物增溶及传递
10.8 药物释放与吸收机理
10.9 难溶性药物的乳剂研究案例
10.10 乳剂用于药物增溶及传递的挑战
10.11 处方工艺优化
10.12 展望
参考文献
第11章 用于药物增溶和传递的乳剂、微乳剂及其他基于脂质的药物传递系统：口服药物的应用
11.1 引言
11.2 定义
11.3 市售脂质药物传递系统的口服产品
11.4 脂质药物传递系统的设计和表征
11.5 脂质药物传递系统的体内处理过程和分类
11.6 可行性评估
11.7 相行为和复杂流体结构
11.8 增溶作用
11.9 脂质药物传递系统分散性、溶出/分散行为的表征
11.10 脂解作用和脂质吸收
11.11 脂质药物传递系统的终剂型
11.12 脂质药物传递系统中药物增溶和传递的挑战
11.13 口服脂质药物传递系统的毒理学考虑
11.14 结论和展望
参考文献
第12章 胶束化与药物增溶
12.1 传统表面活性剂分类
12.2 非传统表面活性剂
12.3 热力学
12.4 胶束增溶
12.5 药物传递应用
12.6 表面活性剂毒性考虑
12.7 特殊应用与案例研究
12.8 致谢
参考文献
第13章 聚合物胶束在难溶性药物传递中的应用
13.1 引言
13.2 共聚物分类
13.3 热力学胶束化和增溶
13.4 聚合物胶束的制备
13.5 生物药剂学方面
13.6 药物应用
13.7 临床试验
13.8 致谢
参考文献
第14章 脂质体增溶作用
14.1 引言
14.2 脂质和脂质双分子层的分类
14.3 脂质体的种类和结构
14.4 脂质体的制备
14.5 脂溶性化合物的增溶机理和策略
14.6 脂质体的性质描述
14.7 脂质体的稳定性
14.8 药物的应用
14.9 结论和前景
缩写词
参考文献
第15章 成盐药物
15.1 引言
15.2 无机盐
15.3 有机盐
15.4 聚合物和高分子盐
15.5 盐的筛选过程
15.6 溶解度的预测
15.7 处方因素的考虑
15.8 总结
参考文献
第16章 改善水溶性的前体药物
16.1 引言
16.2 亲水官能团修饰
16.3 氨基酸修饰
16.4 疏水官能团修饰
16.5 聚合物和大分子修饰
16.6 载体前药的化学和酶促不稳定性
16.7 延展阅读
参考文献
第17章 减小粒径与药物增溶
17.1 引言
17.2 理论
17.3 减小粒径的方法
17.4 稳定性
17.5 药物粒径减小技术的应用
参考文献
第18章 难溶性药物固体分散体开发
18.1 引言
18.2 药物固体分散体的物理化学基础理论
18.3 固体分散体的分类
18.4 固体分散体产品的开发——成分的实验预测
18.5 固体分散体的制备
18.6 固体分散体产品案例
18.7 固体分散体的表征
18.8 药