本书的编写团队集中了全国高水平中医医院从事临床教学和研究的专家、教师以及高水平医科大学从事卫生法学教学和研究的专家、教师，编写团队的构建上充分体现了理论与实践相结合的培养特色。教材编写的框架、体例、思路等在主编周嘉和信彬的主持和协调下经大家共同讨论而成。本书编写过程中坚持“治病救人”的原则，以保障各类人群生命健康合法权益为主旨；编写内容上满足住院医师的临床需求，将基本概念和专业法规相结合，同时包含医学科学发展引起的法律问题与相关法律法规；编写体例上理论结合实践，通过实际案例分析给出可供参考的解决方案，从而使本教材具有理论性、科学性和实用性等特点。

绪论
一、《卫生法规》的地位和功能
二、卫生法规课程的主要内容和讲述方法
三、如何学习卫生法规
第一章 临床医务人员执业法律制度
第一节 执业医师法律制度
一、医师资格考试与注册制度
二、医师执业要求与执业规则
三、医师的权利与义务
四、医师的考核与培训
五、违反《中华人民共和国执业医师法》之法律责任
六、医师多点执业问题
七、医师定期考核管理
第二节 护士法律制度
一、护士执业资格考试制度
二、护士执业注册制度
三、护士的权利与义务
四、护士管理与医疗卫生机构的职责
五、违反《护士条例》之法律责任
六、医师、护士与药师三者关系问题
第三节 医疗机构从业人员行为规范及卫生行业作风建设
一、医疗机构从业人员行为规范
二、卫生行业作风建设
三、加强医疗卫生行风建设“九不准”
第二章 医疗机构及医疗技术管理法律制度
第一节 医疗机构管理制度
一、医疗机构的设置与登记
二、医疗机构的执业
三、违反医疗机构管理法律制度之罚则
第二节 医疗技术管理法律制度
一、医疗技术临床应用管理
二、医疗机构手术分级管理
第三章 药品管理法律制度
第一节 概述
一、药品和药品管理
二、药品管理法的概念及立法目的
第二节 药品的生产和经营
一、药品生产管理
二、药品经营管理
三、药品价格管理
四、药品广告管理
五、医疗机构制剂管理
六、法律责任
第三节 药品管理的法律规定
一、药品标准
二、国家基本药物制度
三、处方药和非处方药分类管理
四、新药审批管理(药品注册管理)
五、特殊药品管理
六、禁止生产和销售假药、劣药
七、药品不良反应报告制度
八、医疗机构药物临床应用管理
第四章 公共卫生法律制度
第一节 传染病防治法律制度
一、概述
二、传染病的预防
三、传染病疫情报告和信息公布
四、传染病疫情控制
五、传染病医疗救治
六、传染病防治保障
七、法律责任
八、艾滋病防治的法律规定
九、医院感染管理的法律规定
第二节 突发公共卫生事件应急法律制度
一、概述
二、突发公共卫生事件的应急与应急预案
三、突发公共卫生事件的报告与信息发布
四、突发公共卫生事件的法律责任
五、中医药在突发公共卫生事件中的应急处理
第五章 医疗纠纷预防与处理的法律制度
第一节 概述
一、立法沿革
二、法律冲突与法律适用
第二节 医疗事故及医疗损害的预防、监管制度
一、医疗安全教育制度
二、医疗安全质量控制制度
三、医疗过失及医疗事故报告制度
四、行政机关监管管理制度
第三节 医疗纠纷预防与处理的程序性规定
一、医疗机构对医疗纠纷处置程序及患者权利救济途径的告知义务
二、病历及物证封存制度
三、患者复印病历制度
四、尸体处理及尸检制度
第四节 医疗损害责任鉴定
一、概述
二、医疗事故技术鉴定
三、医疗损害司法鉴定
第五节 患者权利救济途径
一、双方自愿协商
二、人民调解
三、行政调解
四、民事司法救济
五、行政诉讼与刑事诉讼
第六节 医疗损害的侵权责任
一、医疗损害责任概述
二、医疗损害中典型的过错责任
三、医疗损害法定免责情形
第六章 中医药法律制度
第一节 概述
一、中医药的概念
二、中医药立法沿革
三、中医药事业发展的指导思想
四、中医药发展的保障措施
第二节 中医管理制度
一、中医医疗机构
二、中医从业人员
三、中医药人才培养
四、中医药科学研究管理制度
五、中医药传承与文化传播管理制度
第三节 中西医结合管理制度
一、中西医结合医院及科研机构建设管理制度
二、中西医结合教育管理制度
三、中西医结合科研管理制度
第四节 中药管理制度
一、中药的概念
二、中药生产加工管理制度
三、中药经营的管理制度
四、中药知识产权保护制度
第五节 民族医药管理制度
一、民族医药的概念
二、民族医药的管理
第六节 法律责任
一、行政责任
二、民事、刑事责任
第七章 其他相关卫生法律制度
第一节 血液管理法律制度
一、概述
二、血液及血液制品的法律规定
三、临床用血管理
四、法律责任
第二节 母婴保健法律制度
一、立法概况
二、基本概念
三、主要内容
四、法律责任
第三节 职业病防治法律制度
一、概述
二、职业病诊断与鉴定制度
三、职业病的预防和监管制度
四、法律责任
第四节 精神卫生法律制度
一、概述
二、基本概念