本教材是“全国医药中等职业教育药学类‘十四五’规划教材（第三轮）”之一，是根据本课程教学大纲的基本要求和特点编写而成。本教材按《中华人民共和国药典》（2020年版）的相关要求，针对目前中等职业教育教学改革的最新成果，紧密结合中职学生的特点及医药行业对人才的要求，以项目化教学为主线编写而成。主要内容有微生物检验操作中的安全操作、灭菌药品的无菌检查、非规定灭菌药品及中药饮片微生物限度与控制菌检查、药品内毒素检查、药品热原物质检查、药品过敏反应检查、药品急性毒性检查、药品对血液的影响、抑菌剂抑菌效力的检查、抗生素效价微生物法测定等。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。
本教材主要供中等职业院校检验、药学、中药类专业教学使用，也可作为食品药品行业职工继续教育和培训的教材。

项目一 绪论
任务一 无菌室的布局与清洁
一、无菌室的清洁
二、无菌室的消毒
三、无菌室洁净度的检测
任务二 阳性对照室、微生物培养室的使用
一、微生物的接种
二、微生物的培养与生长现象观察
任务三 微生物检验的安全防护
一、清理实验室电、水、气进出途径
二、防护服的使用
三、培养物或菌种无害处理
四、常用实验动物的捉拿
实训一 微生物斜面接种
实训二 平板划线分离法
实训三 平板涂布分离法
实训四 大肠埃希菌菌落特征的观察
实训五 常用实验动物的捉拿
项目二 无菌检查法
任务一 无菌基础知识
一、无菌产品
二、无菌检查的要求
任务二 取样与培养基的制备
一、供试品的取样
二、培养基的制备
任务三 接种培养与判断
一、无菌检查供试品的检验量、检验数量
二、滤膜
三、阳性对照试验
四、结果判断
五、重试
六、无菌检查的操作步骤
实训六 葡萄糖注射液的无菌检查
项目三 微生物数量检查法
任务一 微生物数量基础知识
一、微生物计数法
二、非无菌药品微生物限度标准
任务二 培养基的制备与适用性检查
一、培养基的制备
二、培养基适用性检查
三、计数方法适用性试验
四、计数方法
五、结果判断
任务三 供试品检查与结果判断
一、供试品的检验量
二、阴性对照试验
三、培养和计数
四、结果判断
五、微生物计数法的操作步骤
实训七 薄膜过滤法检查重组人胰岛素中需氧菌的总数
项目四 控制菌检查法
任务一 控制菌基础知识
任务二 药品中大肠埃希菌的检定方法
一、取样及样品处理
二、增菌培养
三、分离与纯培养
四、形态检查与鉴别培养基制备
五、生化鉴定与结果判断
任务三 药品中金黄色葡萄球菌的检定方法
一、取样及样品处理
二、增菌培养
三、分离与纯培养
四、形态检查与鉴别培养基制备
五、生化鉴定与结果判断
任务四 药品中沙门菌的检定方法
一、取样及样品处理
二、增菌培养
三、分离与纯培养
四、形态检查与鉴别培养基制备
五、生化鉴定与结果判断
任务五 药品中铜绿假单胞菌的检定方法
一、取样及样品处理
二、增菌培养
三、分离与纯培养
四、形态检查与鉴别培养基制备
五、生化鉴定与结果判断
任务六 药品中白色念球菌的检定方法
一、取样及样品处理
二、增菌培养
三、分离与纯培养
四、形态检查与鉴别培养基制备
五、生化鉴定与结果判断
任务七 药品中梭菌的检定方法
一、取样及样品处理
二、增菌培养
三、分离与纯培养
四、生化鉴定与结果判断
任务八 药品中螨的检定方法
一、取样及样品处理
二、活螨的检查
实训八 口服液中大肠埃希菌的检查
项目五 抑菌效力检查法
任务一 抑菌剂基础知识
任务二 试验菌的准备
一、培养基的制备
二、制备试验菌液
任务三 抑菌效力检定
一、培养基的适用性检查
二、接种与培养
三、结果判断
实训九 培养基适用性检查——胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）
实训十 培养基适用性检查——胰酪大豆胨液体培养基（TSB）
实训十一 培养基适用性检查——沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA）
实训十二 培养基适用性检查——沙氏葡萄糖液体培养基（SDB）
实训十三 抑菌效力检查
项目六 异常毒性检查法
任务一 异常毒性基础知识
任务二 小白鼠的挑选和饲养
一、实验动物的挑选
二、实验动物的饲养
任务三 异常毒性的鉴定
一、供试品的配制
二、动物给药
三、结果观察
实训十四 右旋糖酐20葡萄糖注射液异常毒性检查
项目七 热源检查法
任务一 热原基础知识
一、热原及其来源
二、热原的理化性质
任务二 家兔的挑选与饲养
一、家兔的挑选
二、家兔的饲养
任务三 药品中热原的测定
一、供试品抽取与处理
二、家兔固定与测温
三、供试品注射与测温
四、结果判断与重试
实训十五 生素C注射液中热原检查
项目八 细菌内毒素检查法
任务一 内毒素基础知识
一、内毒素概念及结构
二、内毒素的生物学活性
任务二 鲎试剂测定
一、鲎试剂灵敏度复核试验
二、鲎试剂干扰试验
任务三 药品中细菌内毒素检定
一、供试品抽取与处理
二、凝胶试验与结果判断
实训十六 5%葡萄糖注射液中细菌内毒素检查
项目九 过敏反应检查法
任务一 过敏反应基础知识
一、过敏反应的概念
二、过敏反应的分型
三、过敏反应的机制
任务二 豚鼠的挑选与饲养
一、豚鼠的挑选
二、豚鼠的饲养
任务