本书作者出自于百通世纪药学考试研究院全体讲师编著，研究院长期致力于执业药师考试的教研教学工作，深度关注国家执业药师考试政策变化，研究历年考试真题，总结考题规律，分析命题趋势，精准把握出题方向与考试要点。本套丛书经过严格的校审，身居一线的讲师专家团队严格出题与审题，每道试题经过精心命制，结合多年教学经验与考试真题规律，历年涵盖考点100%。

本书是集体智慧的结晶，对执业药师考试具有针对性的指导作用。

百通世纪科技有限公司是国内领先的互联网+教育科技企业，现已有专兼职专家、教授、讲师超过200名，形成了一支强大的教研、教学团队。百通依托公司技术团队独立研发的移动学习平台，通过免费视频课件、录播课程、直播课程、专业题库等多种形式，为近10万名医学从业人员提供教学服务，取得了学员们的一致好评。

本套丛书作者均获得国内医学院校的副高职称，从事高校药学教学多年，致力于执业药师考前培训至少5年以上，了解执业药师考试特点与考生需求，快速诊断出执业药师考生考证难的症结，善用通俗易懂、灵活多样的授课方式将复杂深奥的知识讲得深入细致、精辟透彻。

《国家执业药师资格考试 轻巧夺分·黄金考点 药事管理与法规》根据新版执业药师考试大纲及历年真题编写而成，力求反映新考试大纲中的重要考点。

本书共11章，每章由高频考点和真题精选两部分组成，两者相辅相成，对考生顺利通过考试具有很强的指导性和实用性。通过学习本书，考生能够轻松掌握考试的重点及解题技巧，达到事半功倍的学习效果，轻巧夺分，轻松过关。

本书适合参加国家执业药师资格考试的考生复习备考使用。

第1章 执业药师与药品安全1

第一节 执业药师管理1

第二节 执业药师的职业道德与服务规范3

第三节 药品与药品安全管理 3

第2章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 7

第一节 深化医药卫生体制改革7

第二节 药品供应保障制度7

第三节 国家基本药物制度9

第3章 药品监督管理体制与法律体系13

第一节 药品监督管理机构13

第二节 药品监督管理技术支撑机构15

第三节 药品管理立法17

第四节 药品监督管理行政法律制度18

第4章 药品研制与生产管理21

第一节 药品研制与注册管理21

第二节 药品生产管理24

第5章 药品经营与使用管理29

第一节 药品经营管理29

第二节 药品使用管理34

第三节 处方药和非处方药分类管理 41

第四节 医疗保障用药管理44

第五节 药品不良反应报告与监测管理45

第6章 中药管理50

第一节 中药和中药创新发展50

第二节 中药材管理51

第三节 中药饮片管理53

第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理54

第7章 特殊管理的药品管理 58

第一节 麻醉药品和精神药品的管理58

第二节 医疗用毒性药品的管理62

第三节 药品类易制毒化学品的管理63

第四节 含特殊药品复方制剂的管理64

第五节 兴奋剂的管理65

第六节 疫苗的管理67

第8章 药品标准与药品质量监督检验72

第一节 药品标准管理72

第二节 药品说明书和标签管理72

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 75

第9章 药品广告管理与消费者权益保护78

第一节 药品广告管理78

第二节 反不正当竞争法80

第三节 消费者权益保护 81

第10章 药品安全法律责任84

第一节 药品安全法律责任概述84

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任84

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任87

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任90

第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任93

第六节 违反中医药法相关规定的法律责任94

第11章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理96

第一节 医疗器械管理96

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理99

第三节 化妆品管理101