李丽娟主编的《药品生产技术(供药品生产技术化学制药技术生物制药技术药品质量与安全等专业使用全国高等职业教育药品类专业国家卫生健康委员会十三五规划教材)》以实际生产岗位(群)为主线，按照岗位的先后次序编排。教学内容的选取，以完成每个岗位的工作任务为核心，以完成岗位工作任务所需的知识、技能、素质为要素，进行整合提炼。考虑到不同的专业及相关课程内容的衔接，本教材内容主要面对药品生产技术、化学制药技术、生物制药技术三个专业，重点介绍药品生产过程的上游技术、原料药生产实用技术，并适当延伸与衔接了下游技术。在生物制药模块，主要阐述了应用广泛的“发酵技术”，而对于岗位需求相对较少的“基因工程技术”“动植物细胞培养技术”没有纳入本教材范围。

绪论
一、药品生产过程及技术构成
二、药品生产技术的范围
三、本课程学习内容、学习方法
四、现代制药工业的基本特点及发展方向
第一章 工艺确定及控制技术
第一节 工作任务及岗位职责要求
一、岗位主要工作任务
二、主要岗位职责
第二节 配料比及加料次序
一、配料比的确定
二、加料次序的确定
第三节 合成过程需控制的参数
一、温度的影响、选择与控制方法
二、压力的影响与控制
三、酸碱度的影响与控制方法
四、反应时间与反应终点的控制
第四节 溶剂的选择与使用
一、溶剂的性质与分类
二、溶剂的影响与选择
三、水和水的选用
四、药物中残留溶剂的限制
第五节 催化剂的使用
一、固体催化剂
二、酸、碱催化剂
三、相转移催化反应及催化剂
四、酶催化剂
第二章 反应设备及操作技术
第一节 工作任务及岗位职责要求
一、设备操作岗位工作任务
二、设备操作岗位职责
第二节 化学反应器基础
一、反应器的分类
二、反应器操作方式及特点
第三节 釜式反应器及附属设备
一、釜式反应器的结构、材质及特点
二、釜式反应器的传动装置
三、釜式反应器传热装置
四、换热介质的选择
五、釜式反应器安装要点
第四节 搅拌器
一、搅拌的目的与分类
二、常用搅拌器
三、提高搅拌效果的措施
四、搅拌装置的选型
第五节 其他类型反应器
一、管式反应器
二、气固相催化反应器
第三章 中试放大技术
第一节 工作任务及岗位职责要求
一、中试岗位主要工作任务
二、中试岗位职责
第二节 中试放大的研究内容
一、中试放大的重要性
二、中试放大一般方法
三、中试放大的研究内容
第三节 物料衡算
一、物料衡算的理论基础
二、确定物料衡算的计算基准及每年设备操作时间
三、收集有关计算数据
四、物料衡算的步骤
……
第四章 化学制药生产实例
第五章 培养基制备技术
第六章 种子制备和菌种保藏
第七章 发酵生产设备及操作技术
第八章 灭菌技术
第九章 发酵过程及控制技术
第十章 下游技术概述
第十一章 环境保护及资源循环利用
第十二章 生物制药产生实例
第十三章 药品生产洁净技术与验证技术
能力训练项目
参考文献
目标检测参考答案
药品生产技术课程标准