万仁甫主编的《药事管理与法规（供药学类药品经营与管理中药学药品生产技术药品质量与安全食品药品监督管理专业用第3版全国高等职业教育药品类专业国家卫生健康委员会十三五规划教材）》是全国高等职业教育药品类专业国家卫生健康委员会“十三五”规划教材之一，是国家精品资源共享课程药事法规的建设成果。
该书为了便于高职高专院校贯彻“项目导向、任务驱动”的教学设计理念，开展项目化教学，设置了包括导学及药学职业认知、药品监督管理、药品辨识、药品信息管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品知识产权申请与保护等十二个项目内容。全书以“导学情景”引导正文内容，以“基础知识”简介法律法规条文，在“任务实施”展示药事管理法规在工作中的实用过程，以“知识拓展”引导学有余力的学生深入学习药事管理与法规的理论，以“目标检测”巩固与强化学习效果。教材编排体系便于课堂理论教学和课外实训的实施，并有助于高职高专院校在专业建设、课程改革中的项目化教学的开展。该教材是普通高等学校药学类、药品经营与管理、中药学、药品生产技术、药品质量与安全、食品药品监督管理等与药品有关的专业高职高专学生药事管理与法规、药事法规或药事管理等课程的通用教材，也可作为医药企业员工培训教材。

导学
任务一 了解药事管理
一、管理
二、全面质量管理
三、药事管理
任务二 认知药事法规
一、药事法律
二、药事法规
三、药事规章
四、药事管理与法规的关系
项目一 药学职业认知
任务一 药事组织
一、基础知识
二、知识拓展
任务二 药学职称
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
任务三 执业药师
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
项目二 药品监督管理
任务一 药事行政许可
一、基础知识
二、任务实施
三、知识拓展
任务二 药品行政监督
一、基础知识
二、任务实施
三、知识拓展
任务三 药品技术监督
一、基础知识
二、任务实施
三、知识拓展
项目三 药品辨识
任务一 区分药品与非药品
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
任务二 判别合格药品与假劣药品
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
任务三 药品分类管理
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
项目四 药品信息管理
任务一 合规性审阅药品标签
一、基础知识
二、任务实施
三、知识拓展
任务二 合规性辨析药品说明书
一、基础知识
二、任务实施
三、知识拓展
任务三 合规性审视药品广告
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
项目五 药品注册管理
任务一 填写药品注册申请表
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
任务二 整理药品注册申报材料
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
项目六 药品生产管理
任务一 药品生产许可
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
任务二 质量管理
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
任务三 生产管理
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
五、知识链接
项目七 药品经营管理
任务一 药品经营许可
一、基础知识
二、任务实施
三、知识拓展
任务二 采购与验收药品
一、基础知识
二、任务实施
任务三 储存与养护药品
一、基础知识
二、任务实施
三、知识拓展
任务四 陈列与零售药品
一、基础知识
二、任务实施
项目八 医疗机构药事管理
任务一 调剂处方
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
任务二 报告药品不良反应
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
任务三 配置静脉输液
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
项目九 中药管理
任务一 采购与销售野生药材
一、基础知识
二、相关法条
三、知识拓展
任务二 申办中药保护品种证书
一、基础知识
二、任务实施
项目十 特殊管理药品的管理
任务一 麻醉药品和精神药品管理
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
任务二 医疗用毒性药品的管理
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
任务三 放射性药品管理
一、基础知识
二、相关法条
三、任务实施
四、知识拓展
项目十一 药品知识产权申请与保护
任务一 药品知识产权概述
一、基础知识
二、任务实施
任务二 药品商标的注册与保护
一、基础知识
二、任务实施
任务三 药品专利的申请与保护
一、基础知识
二、任务实施
附录
参考文献
目标检测参考答案
药事管理与法规课程标准