根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求，为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要，国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正，出版药典增补本，药典增补本与现行版药典具有同等的法定地位。
自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来，按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容，国家药典委员会于2012年出版了第一增补本。前一阶段经过广泛征求意见，进一步提出了增修订内容，通过第十届药典委员会相关专业委员会审定并经网上公示，编制了《中国药典》2010年版第二增补本。
《中华人民共和国药典(2010年版第2增补本)(精)》(作者国家药典委员会)共收载新增品种289个，修订或订正品种160个。