王克荣主编的这本《药事法规与管理》为全国中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材。本教材以阐述药事法律、法规和部门规章、规范等的立法目的、宗旨和立法原则、调整范围，淡化管理，使管理融入法规条文之中。本教材的编写始终坚持教材的科学性、规范性、系统性和完整性，同时也考虑教材的适用性和实用性；体现四个“贴近”的原则，即贴近社会需要、贴近岗位需求、贴近职业资格考试、贴近学生现状需求。

第一章 药事法规与管理基础知识

 第一节 药事管理基础知识

一、药事、药事管理与药事管理学的概念

二、药事管理概况

 第二节 法学基础知识

一、法律基础知识

二、法律效力和法律责任

第二章 药事管理体制与药品监督管理

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第三章 药品管理法及实施条例

第四章 GMP及药品的生成管理

第五章 GSP及药品的经营管理

第六章 药品调剂与处方管理

第七章 特殊管理药品和管理法规

第八章 中药管理的有关规定及药品知识产权保护

第九章 药品注册管理及有关法规

第十章 药事管理组织及其职能

第十一章 药品的使用及医疗器械的管理

第十二章 药学职业道德与药学服务

附录