制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术领域。布莱克尔、威廉所著的《制药工艺开发－－目前的化学与工程挑战（精）／经典化工高等教育译丛》详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程，并介绍了典型产品应用实例。本书可作为制药工程专业本科教材，也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。

布莱克尔、威廉所著的《制药工艺开发－－目前的化学与工程挑战（精）／经典化工高等教育译丛》共15章，分别论述了引言、制药工业中的工艺研究及开发：起源、演变和发展、活性药物成分：结构及其对合成的影响、潜在候选药物的快速早期开发、路线设计和选择、绿色化学在工艺研发中的重要性、快速有效的工艺开发动力学方法、安全化学反应的设计、精细化工过程设计中物化数据的采集和应用、制药工艺开发中的液一液萃取、开发使能技术、分析技术及其对制药工艺开发的影响、材料科学：固体形态设计和结晶工艺开发、活性药物成分的技术转移、未来的趋势和挑战等内容。

本书强调实用性，适合药学、制药工程、药物制剂相关专业的本科生、研究生学习使用，也可作为从事相关领域的科研和实验工作者的参考用书。

第1章 引言

 1.1 连贯的工艺研究与开发

 1.2 本书宗旨和范围

 1.3 内容提要

 1.4 商品化药物开发工艺举例

 参考文献

第2章 制药工业中的工艺研究及开发：起源、演变和发展

 2.1 历史视角

 2.2 现代药物的化学复杂性；工艺研发的启示

 2.3 外包趋势

 2.4 工艺安全评价的改进

 2.5 环境、排放最小化和绿色化学

 2.6 过去20年里工艺研发的显著变化

 2.7 过程化学文献

 2.8 展望

 参考文献

第3章 活性药物成分：结构及其对合成的影响

 3.1 引言：什么是活性药物成分？

 3.2 物理化学的考虑

 3.3 活性药物成分的共同特征

 3.4 合成顺序

 3.5 常用反应类型

3.5.1 引言

3.5.2 构建与修饰

3.5.3 手性

3.5.4 取代的芳香原料

3.5.5 杂环的引入和形成

3.5.6 保护与去保护

3.5.7 酰化反应

3.5.8 杂原子烷基化和芳基化

3.5.9 氧化反应

3.5.10 还原反应

3.5.11 生成碳-碳键的反应

3.5.12 官能团转换

3.5.13 官能团增加

 3.6 过程化学家面临的制约

 参考文献

第4章 潜在候选药物的快速早期开发

 4.1 引言

 4.2 实现快速“定制”准则

4.2.1 安全性

4.2.2 可靠性

4.2.3 有效性

 4.3 实现快速“定制”能力的技术

 4.4 总结

 参考文献

第5章 路线设计和选择

 5.1 引言

 5.2 对药物开发项目需求的响应

 5.3 路线评价和选择的标准

5.3.1 安全

5.3.2 环保

5.3.3 法规

5.3.4 经济

5.3.5 监管

5.3.6 生产能力

 5.4 路线设计思想的酝酿和优先次序

 5.5 实验工作的价值最大化

 5.6 总结：路线选择

 参考文献

……

第6章 绿色化学在工艺研发中的重要性

第7章 快速有效的工艺开发动力学方法

第8章 安全化学反应的设计：绝不是偶然

第9章 精细化工过程设计中物化数据的采集和应用

第10章 制药工艺开发中的液-液萃取

第11章 开发使用技术

第12章 分析技术及其对制药工艺开发的影响

第13章 材料科学：固体形态设计和结晶工艺开发

第14章 活性药物成分的技术转移

第15章 未来的趋势和挑战

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