本教材针对医药中等职业教育学生，对应国家相关的中级工的技能要求，目标是培养在药品生产、服务、技术和管理第一线工作的高素质劳动者和中初级专门人才，所以本教材中的知识和技能要求符合中级工的技能标准要求，符合医药中等职业教育的水准要求。GMP中一些要求较高的内容比如验证、质量审计、自检、供应商审计等，实践性要求非常强，已超出了医药中职学生的能力要求，所以本教材中没有涉及。
本书可供医药中等职业教育药物制剂、药物分析、化学制药、中药、生物技术等专业的学生使用，也可作为医药行业的生产管理人员的参考书。
本教材采用的是工作项目／模块化组织构成。每一个工作项目由若干个模块组成，每一个模块就是一个工作任务。本教材包括工作项目12个、知识模块20个、实训模块17个和案例学习1个。