加强药品的监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康，是药学事业中的头等大事，也是药事管理的宗旨。全书内容共分十三章，主要内容包括药品各环节的管理、药事法律法规和药学伦理学与药学道德。本书内容丰富、结构严谨，通俗易懂，可作为高等职业院校、高等专科院校、成人高校、民办高校及本科院校举办的二级职业技术学院药学及相关专业的教学用书，也适用于五年制高职、中职等相关专业的教学，井可作为社会从业人员的业务参考书及培训用书。

全书内容共分十三章，主要内容包括药品各环节的管理、药事法律法规和药学伦理学与药学道德。药品各环节的管理包括药事管理体制、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、药品价格与广告管理、处方药与非处方药管理、药师与执业药师制度、医药知识产权保护等；有关药事法律法规的内容穿插在药品各环节的管理之中，并尽量采用2001年以来国家修订、修正或新制定的法律法规、行政规章及规范性文件；药学伦理学与道德包括药学伦理学概念与任务，药学道德的基本内容与基本范畴，药学人员的道德准则与道德责任。

本书可作为高等职业院校、高等专科院校、成人高校、民办高校及本科院校举办的二级职业技术学院药学及相关专业的教学用书，也适用于五年制高职、中职等相关专业的教学，井可作为社会从业人员的业务参考书及培训用书。

第一章 药事管理基础知识

第一节 药事与药事管理概况

第二节 法学和管理学基础知识

本章小结

同步测试

第二章 药事管理体制

第一节 我国药事管理体制与组织机构

第二节 药品生产企业与药品经营企业及行业管理

本章小结

同步测试

第三章 药品与药品监督管理

第一节 药品

第二节 药品监督管理与药品质量监督管理

第三节 药品标准与药品质量监督检验

本章小结

同步测试

第四章 药品管理法概述

本章小结

同步测试

第五章 药品生产管理

第一节 药品生产与药品生产企业

第二节 药品生产管理

第三节 药品生产质量管理规范

第四节 国际标准化组织及其质量保证标准系列简介

本章小结

同步测试

第六章 药品经营管理

第一节 药品经营企业的管理

第二节 药品经营质量管理规范

第三节 药品批发企业的经营质量管理

第四节 药品零售企业管理

本章小结

同步测试

第七章 医疗机构药事管理

第一节 医疗机构药事管理概念及内容

第二节 医疗机构药剂科的管理

第三节 医疗机构药事管理委员会

第四节 调剂管理

第五节 制剂与药品检验管理

第六节 医疗机构药品的管理

第七节 药学情报与临床药学

本章小结

同步测试

第八章 中药管理

第一节 中药管理概述

第二节 中药品种保护

第三节 野生药材资源保护

第四节 中药材生产质量管理

本章小结

同步测试

第九章 药品价格与广告管理

第一节 药品价格的管理

第二节 药品广告的管理

本章小结

同步测试

第十章 处方药与非处方药管理

第一节 处方药与非处方药

第二节 非处方药的管理

第三节 处方药的管理

本章小结

同步测试

第十一章 药师与执业药师制度

第一节 药师与执业药师

第二节 执业药师的管理

本章小结

同步测试

第十二章 医药知识产权保护

第一节 医药知识产权概述

第二节 医药专利保护

第三节 药品行政保护

第四节 药品商标保护

本章小结

同步测试

第十三章 药学伦理学与药学道德

第一节 药学伦理学的概念与任务

第二节 药学道德的基本内容与基本范畴

第三节 药学工作的道德责任与道德准则

本章小结

同步测试

实训项目 参观

附录1 药事管理课程标准

附录2 中华人民共和国药品管理法实施条例

附录3 药品生产质量管理规范

附录4 药品经营质量管理规范

参考文献