本手册描述了为各级医疗保健临床实验室和其他检验服务制定国家EQA计划时要考虑的一些策略、管理、财务、技术和科学方面的问题。本手册由WHO和合作伙伴制定，以填补空白，其范围仅限于提供能力验证的EQA计划。然而，值得注意的是，其他EQA活动以及室内质量控制（过程控制）措施和其他质量要素是ISO 15189：2013中定义的实验室质量管理过程中不可或缺的一部分。

1 简介
2 EQA计划制定策略
现状分析
3 不同利益相关者在组织国家EQA计划中的职责
3.1 政府
3.2 组织中心
4 EQA计划组织中心的构成
4.1 指导原则
4.2 结构
4.3 人员
4.4 室内设施
4.5 设备
5 能力验证轮次的设计和运作
5.1 EQA计划的设计
5.2 EQA计划的运作
5.3 包装
5.4 运输
5.5 EQA文件
5.6 数据分析和评价
5.7 能力验证轮次报告
5.8 报告
5.9 档案
5.10 室间文件
5.11 科学材料
6 费用评估
6.1 财政资源
6.2 实施费用
6.3 订购费
7 能力验证样品
7.1 能力验证样品要求
7.2 收集和检验
7.3 能力验证样品的制备
运输过程中的稳定性
8 制备具体的能力验证样品需要考虑多方面因素
8.1 血液
8.2 细菌
8.3 寄生虫
8.4 临床化学
8.5 血清
8.5.1 血清或血浆
8.5.2 干试管样本
8.5.3 EQA血清学材料的表征
8.6 核酸检测
8.7 CD4+T淋巴细胞检测样本
8.8 基于组织的病理学
9 EQA计划评价的要求
9.1 质控样本
9.2 均匀性
9.3 稳定性
9.4 公平性
9.5 比对性
9.5.1 用于估计平均值和标准偏差的稳健统计技术
9.5.2 表现得分
9.5.3 测量不确定度
10 能力验证轮次报告
对EQA报告的响应
11 用作教育工具的EQA
12 监测和评估计划
参考文献