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书名 厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
分类 经济金融-经济-工业经济
作者
出版社 中国医药科技出版社
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简介
内容推荐
“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书分为七个部分,新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分,同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。
本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
目录
厂房
设备
空调净化系统
制药用水系统
工艺气体系统
信息化和计算机化系统
先进制造
随便看

 

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更新时间:2025/3/30 2:42:00