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内容推荐 《中国食品药品检验年鉴2020》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2020年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录,主要分为检验检测,标准物质与标准化研究,药品、医疗器械、化妆品技术监督,化妆品安全技术评价,医疗器械标准管理,质量管理,科研管理,系统指导,国际交流与合作,信息化建设,党的工作,综合保障,部门建设,大事记,地方食品药品检验检测等。可供关注中国食品药品检验检测事业发展的人士、各级食品药品监管部门的管理者参阅。 目录 特载 重要会议与讲话 在中检院抗击新冠疫情学术报告会暨建院(所)七十周年科技成就展上的讲话 记事 新冠病毒疫苗注册检验 新冠病毒疫苗批签发工作 新冠诊断试剂检验工作 国家药监局重点实验室申报工作 第一部分 检验检测 2020年检验检测工作 概况 检品受理情况 报告书完成情况 生物制品批签发 批签发受理情况 批签发报告书完成情况 专项工作 国家药品评价性抽验 医疗器械监督抽验 应急检验工作 黄连上清丸等中成药品种应急检验 医疗器械应急检验 防控化学药品应急研制 hACE2-KI/NIFDC人源化小鼠模型助力新冠肺炎抗疫工作 新冠诊断试剂应急检验 第二部分 标准物质与标准化研究 概况 2020年国家药品标准物质生产与供应 2020年度国家药品标准物质品种总数与分类 2020年国家药品标准物质报告审核 重点专项 质量体系建设 新型冠状病毒检测试剂用国家参考品的审评审批 标准物质生产能力与管理 标准物质供应 标准物质质量监测 课题研究及检验能力扩项工作 标准物质对外信息的发布工作 客户服务及投诉受理 第三部分 药品、医疗器械、化妆品技术监督 制度建设 内部工作管理管理程序建设 协助国家药监局完成工作 药品技术监督 国家药品抽检 《国家药品抽检年报(2019)》和《国家药品质量状况报告(2019年)》(白皮书) 医疗器械技术监督 国家医疗器械计划抽验 国家诊断试剂监督抽验 …… 第四部分 化妆品安全技术评价 第五部分 医疗器械标准管理 第六部分 质量管理 第七部分 科研管理 第八部分 系统指导 第九部分 国际交流与合作 第十部分 信息化建设 第十一部分 党的工作 第十二部分 综合保障 第十三部分 部门建设 第十四部分 大事记 第十五部分 地方食品药品检验检测 附录 |