《生物药物制剂技术》获中国石油和化学工业优秀出版物奖·教材奖，本书第二版以2020年版《中华人民共和国药典》、2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，内容立足于制剂技术，偏重生物药物方向，以围绕高职高专类院校的特点和需要，并结合生物药物的发展趋势编写完成。本书依据制药工业生产特点，分为六大模块。模块一为生物药物制剂技术概论，主要介绍生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局；模块二至模块五分别介绍注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统；模块六为生物药物制剂新技术。教材注重课程思政与职业素质教育，此外，为方便教师的教学和学生的自主学习，本书引入了二维码链接技术，主要包含微课视频等数字化教学资源，电子课件可从www.cipedu.com.cn下载参考。
本书可供高职高专类院校药品生物技术、药品生产技术等专业师生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训参考用书。

模块一 生物药物制剂技术概论
项目一 生物药物制剂基础知识
【学习目标】
一、生物药物概述
二、生物药品稳定性研究技术指导原则
三、生物类似药研发与评价技术指导原则
项目二 生物药物制剂制备工艺流程及稳定性
【学习目标】
一、生物药物制剂制备工艺流程
二、生物药物制剂稳定性
【实训1】维生素C注射液贮存期的测定
项目三 生物药物制剂车间布局
【学习目标】
一、制剂车间概述
二、洁净车间设计
三、药品生产安全与卫生
【实训2】进入洁净室（区）的更衣操作
模块二 注射给药系统
项目四 注射剂
【学习目标】
一、注射剂概述
二、热原概述
三、注射剂的溶剂
四、注射剂的附加剂
五、注射剂的制备
六、输液剂的制备
七、注射用无菌粉末的制备
八、混悬型注射剂的制备
九、中药注射剂的制备
【实训3-1】注射用水的制备
【实训3-2】注射剂的制备
模块三 口服给药系统
项目五 液体制剂
【学习目标】
一、液体制剂概述
二、增加药物溶解度的方法
三、表面活性剂及其在药剂学中的应用
四、溶液型液体制剂
五、高分子溶液剂
六、溶胶剂
七、混悬剂
八、乳剂
九、液体制剂的矫味与着色
十、液体制剂的防腐
十一、液体制剂的包装与贮存
【实训4-1】溶液型液体制剂的制备
【实训4-2】乳剂的制备
项目六 散剂
【学习目标】
一、散剂概述
二、散制的制备
三、散剂的质量检查
四、散剂举例
【实训5】散剂的制备
项目七 颗粒剂
【学习目标】
一、颗粒剂概述
二、颗粒剂的制备
三、颗粒剂的质量检查
四、颗粒剂的包装与贮存
五、颗粒剂举例
【实训6】空白颗粒剂的制备
项目八 胶囊剂
【学习目标】
一、胶囊剂概述
二、胶囊剂的制备
三、胶囊剂的质量检查与包装贮存
【实训7】胶囊剂的制备
项目九 片剂
【学习目标】
一、片剂概述
二、片剂的辅料
三、片剂的制备
四、片剂的包衣
五、压片及包衣过程中易出现的问题及解决办法
六、片剂的质量检查
七、片剂的包装与贮存
八、片剂举例
【实训8-1】空白片剂的制备与包衣
【实训8-2】片剂溶出度测定
【实训8-3】片剂的质量检查
项目十 丸剂
【学习目标】
一、中药丸剂
二、滴丸剂
【实训9】丸剂的制备
模块四 黏膜给药系统
项目十一 气雾剂
【学习目标】
一、气雾剂概述
二、气雾剂的组成
三、气雾剂的制备
【实训10】气雾剂的制备
项目十二 滴眼剂
【学习目标】
一、眼用制剂概述
二、滴眼剂的质量要求
三、滴眼剂的附加剂
四、滴眼剂的制备方法
五、滴眼剂举例
六、滴眼剂的质量检查与包装贮存
【实训11】滴眼剂的制备
项目十三 栓剂
【学习目标】
一、栓剂概述
二、栓剂的基质
三、影响栓剂中药物吸收的因素
四、栓剂的制备
五、栓剂的质量检查及包装贮存
【实训12】栓剂的制备
模块五 经皮给药系统
项目十四 经皮给药制剂
【学习目标】
一、外用膏剂
二、软膏剂
三、硬膏剂
四、橡皮膏与涂膜剂
五、贴剂
六、膜剂
【实训13-1】软膏剂的制备
【实训13-2】膜剂的制备
模块六 生物药物制剂新技术
项目十五 缓释制剂、控释制剂
【学习目标】
一、缓释制剂、控释制剂概述
二、缓释制剂、控释制剂的设计
三、缓释制剂、控释制剂的类型与制备工艺
四、缓释制剂、控释制剂的质量评价
【实训14】缓释片的制备
项目十六 生物药物制剂新剂型
【学习目标】
一、环糊精及其衍生物包合技术
二、微囊制备技术
三、微球的制备技术
四、纳米粒制备技术
五、脂质体的制备技术
【实训15】对乙酰氨基酚-β-CD包合物的制备
附录
参考文献