本教材是"全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材"之一。全书共12章，结合新版GSP,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素等方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
本教材可供高等医学院校药学类专业及相关专业师生作为教材使用，也可作为药品经营管理等相关行业人员的参考用书。

章导论
节药品与药品质量
一、药品的特殊性
二、质量与药品质量
三、药品质量管理与药品质量监督管理
四、药品质量管理立法
第二节GSP概述
一、GSP的形成过程
二、实施GSP的意义和作用
三、新版GSP实施的指导思想
四、新版GSP的基本原则
五、新版GSP的主要内容
第三节我国新版GSP的特点与法律地位
第四节新版GSP的实施
一、GSP实施的要素控制
二、新版GSP实施的改进对策
第二章质量管理体系
节质量管理体系概述
一、药品经营企业质量管理体系的概念
二、质量管理体系的基础和构成
三、药品经营企业质量管理体系的建立与运行
四、药品经营企业质量管理体系的内部评审与认证
第二节组织机构和质量管理职责
一、组织机构及其职责
二、质量管理部门及其职责
第三节质量管理文件体系
一、质量管理文件的形成
二、质量管理文件的分类
三、质量管理文件体系的建立
第四节质量方针管理
一、质量方针制定的依据
二、质量方针的管理
……