一、创新驱动力
(一)发展拉动力
1．卫生与健康需求
2．经济转型升级需求
(二)发展推动力
1．政策推动力
2．资本推动力
3．技术推动力
二、创新政策环境
(一)国家科技政策
1．宏观科技政策
2．国家科技计划
(二)行业管理法规
1．临床研究规定
2．注册审评规定
3．产业管理政策
(三)创新技术标准化
1．标准管理组织机构
2．标准化体系框架
3．标准数量及覆盖面
4．标准转化
三、科技创新力
(一)科学研究实力
1．学术规模
2．学术影响力
3．学术发展力
4．综合实力
(二)技术开发实力
1．技术规模及布局
2．技术潜在国际价值
3．技术发展力
4．综合实力
四、行业活力
(一)临床试验
1．临床试验注册数量
2．临床试验适应证分布
3．临床试验申办机构
4．临床试验分期
(二)产品注册
1．产品受理
2．产品审评
3．产品上市
(三)产业发展
1．规模及增速
2．产业特点
3．投融资热点
附录 本书纳入对比的国家／地区列表

池慧主编的《中国医疗器械创新力发展报告(2018)》阐述在卫生与健康和经济转型升级的双重需求下，政策、资本和技术对医疗器械行业创新发展的推动作用；从国家科技政策、行业管理法规和创新技术标准化三个角度分析当前医疗器械行业创新发展的政策环境；在医学科技发达国家／地区、主要进出口贸易伙伴以及“一带一路”国家／地区中分别进行国际比较，分析中国在医疗器械领域的科学研究水平和技术开发实力；从临床试验、产品注册和产业发展三个角度评价医疗器械行业活力。
本书全面展示近年来中国医疗器械行业全链条创新情况，并进行了国际比较，以期能为政府、高校、科研机构和企业等提供决策参考。