本教材涉及面较广，既有典型药物生产技术，又有化学制药理论，同时还有与之相关环节，如化学制药工艺路线设计、化学制药反应器、生产过程中的安全知识和生产车间的工艺布置等。通过对对乙酰氨基酚、布洛芬、氯霉素和磺胺甲唑等几种典型药物的生产技术具体阐述，使学生从中认识工艺路线选择的重要性和工艺过程中影响因素对产品质量的影响；体会实验室小试与工业放大的区别。在生产环节方面，结合实训，培养学生反应器操作能力，以及简单的维修养护知识，并具有常规的车间工艺设计能力，为学生走向工作岗位后能更快地适应实际操作和技术应用工作打下坚实基础。该书可供各大专院校作为教材使用，也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。

化学制药工艺设计基础是制药专业核心课程之一，本教材是以提高学生综合素质为基础，以技能训练为核心，强化人才的职业能力培养，以工作任务为单元进行设计，以岗位工作过程为导向而编写的。本教材共设四个工作任务，结合工业生产实例，对对乙酰氨基酚、布洛芬、氯霉素和磺胺甲唑等典型药物的生产技术进行了详细讨论，并通过其引出与工艺过程密切相关的环节，即制药工艺设计基本技能、生产环节技能和车间工艺设计。

本教材涉及面较广，由浅入深，实用性强，既可作为高职高专化学制药类专业教材，也可供与之相关专业及有关生产、技术、管理人员参考。

任务1 典型化学合成药物生产工艺

 1.1 对乙酰氨基酚

1.1.1 对乙酰氨基酚的应用

1.1.2 对乙酰氨基酚生产工艺路线介绍

1.1.3 对乙酰氨基酚生产工艺

 1.2 布洛芬

1.2.1 布洛芬的应用

1.2.2 布洛芬生产工艺路线介绍

1.2.3 布洛芬生产工艺

 1.3 氯霉素

1.3.1 氯霉素的应用

1.3.2 氯霉素生产工艺路线介绍

1.3.3 氯霉素生产工艺

 1.4 磺胺甲唑

1.4.1 磺胺甲唑的应用

1.4.2 磺胺甲唑生产工艺路线介绍

1.4.3 磺胺甲唑生产工艺

 训练项目

任务2 制药工艺设计基本技能

 2.1 化学制药工艺路线的选择

2.1.1 工艺路线设计方法

2.1.2 工艺路线选择依据

2.1.3 工艺路线的改造

 2.2 化学制药生产工艺条件的探索

2.2.1 工艺过程中的影响因素

2.2.2 实验室小试过程

2.2.3 中试放大过程

 2.3 生产工艺规程与岗位标准操作规程

2.3.1 生产工艺规程

2.3.2 岗位标准操作规程

2.3.3 生产工艺规程和岗位标准操作规程的制定与修订

 训练项目

任务3 生产环节技能

 3.1 化学制药反应器

3.1.1 化学制药反应器材料与防腐方法

3.1.2 化学制药反应器

3.1.3 化学制药反应器的物料与热量计算

3.1.4 釜式反应器的搅拌器

3.1.5 反应器的操作技能与维护

 3.2 安全生产和“三废”防治

3.2.1 安全生产

3.2.2 “三废”防治

 训练项目

任务4 车间工艺设计

 4.1 工艺流程图

 4.2 车间工艺布置

4.2.1 生产工艺要求

4.2.2 建筑要求

4.2.3 设备安装检修要求

4.2.4 安全、环保技术要求

 4.3 车间洁净区布置

4.3.1 洁净区

4.3.2 洁净区工艺平面布置

4.3.3 洁净区厂房要求

 4.4 车间水、电、汽布置

4.4.1 水或其他冷却剂的消耗量计算

4.4.2 电能消耗量计算

4.4.3 蒸汽消耗量计算

 4.5 车间工艺管路布置

4.5.1 车间工艺管路布置内容

4.5.2 管道设计中的图纸和说明书

4.5.3 管道设计的基本要求

4.5.4 管道设计方法

4.5.5 管道安装

4.5.6 洁净区管道安装

 训练项目

参考文献