本教材的编写充分体现了任务引领、实践导向课程的设计思想，以工作任务为中心组织课程内容，共包括药物质量检验的作用、标准和程序、化学分析的基本操作、物理常数测定、药物杂质检查、化学分析、仪器分析、微生物检验七个学习项目。这些学习项目是以药物制剂的生产—流通—服务中的药品质量控制为主线，项目的确定以行业专家对药剂专业所覆盖的岗位群所进行的工作任务和职业能力分析结果和现行版的《中华人民共和国药典》为依据。

本书是全国医药中等职业技术学校教材。本课程打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展职业能力。

本教材编写充分体现任务引领、实践导向课程的设计思想，以工作任务为中心组织课程内容，共包括药品质量检验的作用、标准和程序、化学分析的基本操作、物理常数测定、药品杂质检查、化学分析、仪器分析、微生物检验七个学习项目，这些学习项目是以药物制剂的生产—流通—服务中的药品质量控制为主线。

本书适合中等职业学校药学相关专业师生使用。

第一章　药品质量检验的作用、 标准和程序

　第一节　药品质量检验工作概况

　第二节　药品质量标准和药品检验操作规程

　第三节　药品检验的基本程序

　第四节　检验误差、数据与记录

第二章　化学分析的基本操作

　第一节　分析天平的使用

　第二节　滴定分析的基本操作

第三章　物理常数测定

　第一节　相对密度测定法

　第二节　馏程测定法

　第三节　熔点测定法

　第四节　凝点测定法

　第五节　旋光度测定法

　第六节　折射率测定法

　第七节　黏度测定法

　第八节　pH值测定法

第四章　药品杂质检查

第五章　化学分析

　第一节　概述

　第二节　酸碱滴定法

　第三节　非水溶液滴定法

　第四节　配位滴定法

　第五节　沉淀滴定法

　第六节　氧化还原滴定法

　第七节　重量分析法

　第八节　氧瓶燃烧法

　第九节　凯氏定氮法

第六章　仪器分析

　第一节　电化学分析法

　　模块一　电位滴定法

　　模块二　永停滴定法

　第二节　分光光度法

　　模块一　紫外分光光度法

　　模块二　红外分光光度法

　第三节　色谱法

　　模块一　柱色谱法

　　模块二　薄层色谱法

　　模块三　纸色谱法

　　模块四　气相色谱法

　　模块五　高效液相色谱法

第七章　微生物检验

　第一节　无菌检查法

　　模块一　认识微生物

　　模块二　灭菌法

　　模块三　无菌室的要求及其相关设备操作

　　模块四　无菌制剂及无菌检查

　第二节　微生物限量检查法

　第三节　药品安全性检查

附录1　药品检验所实验室质量管理规范(试行)

附录2　化验室安全管理制度

附录3　化验室卫生管理制度

附录4　天平室管理制度

附录5　仪器室管理制度

附录6　检验工作管理制度

附录7　原辅料取样操作规程

附录8　质量检验记录管理制度

附录9　分析仪器设备维修保养管理制度

附录10　药厂检验原始记录和检验报告示例

附录11　国际原子量表(1985年)

参考文献