本书是作者多年从事质量体系审核活动的实践及培训经验的总结，目的是尝试让传统的符合性审核走向关注增值的过程，使企业的质量管理体系更具实效性。质量体系审核不仅仅是为了取得认证，更是为了企业质量管理活动的不断改进和完善。

本书是2008版质量管理体系标准的主要培训教材，是企业按照2008版ISO9001标准建立、实施和完善质量管理体系及认证机构按照新版标准实施审核的主要参考用书，同时也是审核员在展开审核工作时的一部工具书。

第1章 审核概论

 1.1 审核的定义/3

 1.2 审核的分类/5

 1.3 审核的原则/8

 1.4 审核的目的/8

 1.5 审核的益处/9

 1.6 审核的依据/10

 1.7 审核的范围/10

 1.8 审核的时机和频率/11

 1.9 审核的两阶段/12

 1.10 审核的四步骤/15

第2章 初始准备

 2.1 相关文件/21

 2.2 审核范围和删减/21

 2.3 收集信息/22

 2.4 文件审核/22

第3章 审核策划

 3.1 成立审核小组/35

 3.2 编制审核计划/36

 3.3 了解审核方法和思路/43

第4章 实施审核

 4.1 召开首次会议/57

 4.2 审核活动展开/63

 4.3 审核技巧应用/64

 4.4 不符合项判定/76

 4.5 审核小组会议/82

 4.6 审核情况通报会/82

 4.7 召开末次会议/83

 4.8 编制审核总结报告/87

第5章 纠正措施

 5.1 审核纠正流程/99

 5.2 正确认识纠正、纠正措施和预防措施/100

 5.3 原因分析/101

 5.4 制订纠正措施计划/103

 5.5 实施纠正措施/105

 5.6 验证纠正措施/105

 5.7 不符合项的正式终结/106

第6童 跟踪和临督审核

 6.1 跟踪审核的目的/113

 6.2 跟踪审核的后勤安排/113

 6.3 跟踪审核的公正性/114

 6.4 监督审核的目的/114

 6.5 监督审核的事先通知/115

 6.6 监督审核的关注重点/115

第7章 审核中人的因素

 7.1 审核员的“上帝情结”/121

 7.2 抓住真正的问题/121

 7.3 现代的方法/122

 7.4 找准合适的人员/122

 7.5 如何应对陪同人员/123

 7.6 证据的抽样/124

 7.7 合格审核员应具备的能力/124

 7.8 优秀审核员的特质/128

 7.9 差劲审核员的弱点//129

附录A 审核用文件

 A1 ISO9001：2008质量管理体系——要求/133

 A2 CHNAS——CC01：2007管理体系认证机构要求/153

 A3 ISO 9001：2008标准审核人/天数标准/183

附录B 审核用表单

 表B1 ISO 9001：2008要素职能分配表/187

 表B2 管理体系文件审核报告/188

 表B3 审核计划/189

 表B4 ISO 9001：2008首次/第二阶段审核检查表及审核追踪记录/192

 表B5 ISO 9001：2008监督审核核查表及审核追踪记录/200

 表B6 现场审核检查记录/208

 表B7 不符合项报告/209

 表B8 观察项报告/210

 表B9 管理体系审核不符合项分布表/211

 表B10 审核总结报告/212