本书内容主要包括：药事法规概述、药事管理组织结构、药品管理法、药品注册管理、药品管理、药品生产质量管理、药品流通监督管理、医疗结构药事管理、重要管理。书后附有药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规章等九个常用法律、法规和规章。本书是针对职业院校学生特点编写的。

本教材适用于全国药学相关专业高等职业技术学院、成教学院、高等专科学校，也可供相关层次的培训及自学使用，亦可作为药学技术员的参考书。

第一章 绪论

第二章 药事管理组织机构

第三章 中华人民共和国药品管理法及实施条例

第四章 药品注册管理

第五章 药品管理

第六章 药品生产质量管理

第七章 药品流通监督管理

第八章 医疗机构的药事管理

第九章 中药管理

附录一 中华人民共和国药品管理法

附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例

附录三 药品生产质量管理规范（1998年修订）

附录四 药品经营质量管理规范

附录五 麻醉药品和精神药品管理条例

附录六 处方管理办法

附录七 药品说明书和标签管理规定

附录八 执业药师资格制度暂行规定

附录九 药品流通监督管理办法

参考文献