本书是“高等学校制药工程专业规划教材”之一，全书共分18个章节，主要对现代生物制药工艺学知识作了介绍，具体内容包括抗生素概述、β-内酰胺类抗生素、大环内酯类抗生素、四环类抗生素等。该书可供各大专院校作为教材使用，也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。

本书为第二版，共分18章，详细系统地讲述了生物药物的质量管理与控制、抗生素概述、β-内酰胺类抗生素、大环内酯类抗生素、四环类抗生素、氨基糖苷类抗生素、现代生物技术在抗生素工业中的应用、生化药品概论、氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物、酶类药物、糖类药物、维生素及辅酶类药物、甾类激素药物、生物制品等内容。全书内容翔实丰富，力求内容全面新颖、概念准确，完整表达本课程应包含的知识。

本书可供各高等院校相关专业学生教学使用，也可供从事相关专业的工作人员阅读、学习、参考。

第一章 绪论

 一、生物药物的定义

 二、生物药物的原料来源

 三、生物药物的特性

 四、生物药物的分类

 五、生物药物发展过程

 六、生物药物研究新进展

 七、生物制药业现状及发展前景

第二章 生物药物的质量管理与控制

 第一节 生物药物质量的评价

一、生物药物质量检验的程序与方法

二、药物的ADME

 第二节 药物的质量标准

一、药典的内容

二、各国药典简介

 第三节 生物药物的科学管理

 第四节 生物药物常用的定量分析法

 第五节 基因工程药物质量控制

一、基因工程药物质量标准

二、基因工程药物的质量控制要点

 第六节 新药研究和开发的主要过程

一、新药研究开发的主要过程

二、原料药的研究

三、基因工程药物的开发研制及申报程序

第三章 抗生素概述

 第一节 抗生素的发展简史

一、抗生治疗和抗生素的发现

二、我国抗生素研究及生产概况

 第二节 抗生素的分类

一、根据抗生素的生物来源分类

二、按医疗作用对象分类

三、按作用性质分类

四、按应用范围分类

五、按作用机制分类

六、按抗生素获得途径分类

七、根据抗生素的生物合成途径分类

八、按化学结构分类

 第三节 抗生素的应用

一、抗生素剂量表示法

……

第四章 β-内酰胺类抗生素

第五章 大环内酯类抗生素

第六章 四环类抗生素

第七章 氨基糖苷类抗生素

第八章 现代生物技术在抗生素工业中的应用

第九章 生化药品概论

第十章 氨基酸药物

第十一章 多肽与蛋白质类药物

第十二章 核酸类药物

第十三章 酶类药物

第十四章 糖类药物

第十五章 脂类药物

第十六章 维生素及辅酶类药物

第十七章 甾类激素药物

第十八章 生物制品

参考文献