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书名 实用药品GSP基础(项目教学法教改教材中等职业学校规划教材)
分类
作者 李玉华
出版社 化学工业出版社
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简介
编辑推荐

本书以药品的经营流程为线索,设计了包括认识药品GSP、药品购进、药品验收、药品储存与养护、药品销售与售后服务共5个学习项目,并通过22个“任务”、85个“活动”来讲授GSP管理制度在药品经营全过程中的要求和实施方法;每个“项目”都按照以药品经营过程中主要GSP管理环节为载体设计的活动来进行,以工作任务为中心整合GSP管理制度的要求与生产实践,实现88P管理制度的实施与药品经营实践的一体化。

本书适用于中等医药职业学校药品经营专业、中药调剂专业、中药专业师生使用。

内容推荐

本书以工作任务为中心组织内容,目的是让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识。具备药品经营的质量管理意识,发展职业能力。

本书以药品的经营流程为线索,设计了包括认识药品GSP、药品购进、药品验收、药品储存与养护、药品销售与售后服务共5个学习项目,并通过22个“任务”、85个“活动”来讲授GSP管理制度在药品经营全过程中的要求和实施方法;每个“项目”都按照以药品经营过程中主要GSP管理环节为载体设计的活动来进行,以工作任务为中心整合GSP管理制度的要求与生产实践,实现88P管理制度的实施与药品经营实践的一体化。同时,本书又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要,融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求,内容贴近实践。

本书适用于中等医药职业学校药品经营专业、中药调剂专业、中药专业师生使用,也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。

目录

项目1 认识药品GSP

任务一 初识药品GSP 

 活动1 案例分析 

 活动2 药品GSP的重要性 

任务二 药品GSP的主要内容 

 活动1 学习《药品经营质量管理规范》(2000年版)

 活动2 药品GSP的主要内容 

任务三 药品GSP的三大要素 

 活动1 药品GSP对设施设备的要求 

 活动2 药品GSP对人员资格的要求 

 活动3 药品GSP对文件的要求 

 活动4 药品GSP的指导思想 

任务四 药品GSP认证的基本程序 

 活动1 认识《药品经营质量管理规范认证申请书》

 活动2 讨论《药品经营质量管理规范认证申请书》

 活动3 药品GSP认证的申报材料 

 活动4 药品GSP认证申报资料的准备 

 活动5 药品GSP认证的现场检查

项目2 药品购进的管理

任务一 药品的采购管理 

 活动1 药品采购流程 

 活动2 药品采购计划的编制与审核

 活动3 药品采购的渠道和方式 

 活动4 药品采购合同的洽谈与签订

 活动5 药品采购人员管理 

任务二 供应商的选择 

 活动1 供应商选择与评价的流程

 活动2 填写供应商档案表及清单

 活动3 首营企业的审核

任务三 首营品种的经营管理

 活动1 什么是首营品种

 活动2 首营品种的审核 

 活动3 首营品种审核的程序

 活动4 药品质量档案

任务四 药品进货的管理 

 活动1 案例分析 

 活动2 进货的原则

 活动3 进货的程序 

任务五 购进记录及进货情况质量评审

 活动1 填写购进记录 

 活动2 购进记录的重要性

 活动3 进货情况质量评审

项目3 药品验收的管理

任务一 药品验收的方式和程序

 活动1 案例分析 

 活动2 验收的依据 

 活动3 验收的方式 

 活动4 药品验收的条件

 活动5 药品验收的程序

任务二 药品验收的内容 

 活动1 案例分析 

 活动2 药品抽样的原则

 活动3 药品包装的验收 

 活动4 药品标签、说明书的检查

 活动5 药品外观性状的检查 

 活动6 其他商品的验收

任务三 药品验收管理 

 活动1 验收注意事项

 活动2 案例分析 

 活动3 验收记录 

任务四 其他类药品的验收管理 

 活动1 特殊药品、外用药品等的验收

 活动2 中药材和中药饮片的验收

 活动3 销后退回药品的验收

 活动4 进口药品的验收

任务五 药品的入库管理

 活动1 入库程序

 活动2 不合格药品的处理办法

 活动3 药品验收实践演练

项目4 药品储存与养护的管理

 任务一 药品的分类储存

 活动1 案例分析

 活动2 药库的分类

 活动3 药品的分区分类与货位编号

 活动4 药品的合理堆放

 任务二 药品的保管与养护

 活动1 案例分析

 活动2 仓库温度、湿度管理

 活动3 药品的在库检查

 活动4 药品养护工作的主要职责

 活动5 药品的保管方法

 任务三 药品的出库管理

 活动1 案例分析

 活动2 药品的出库原则

 活动3 药品出库的基本程序

 活动4 药品的运输管理

 任务四 药品的柜台陈列

 活动1 陈列药品 

 活动2 药品陈列的基本知识

 活动3 药品陈列的基本原则

 活动4 药品陈列的方法

项目5 药品销售与售后服务

任务一 药品的广告与宣传

 活动1 违规药品广告宣传案例

 活动2 药品广告与宣传管理的重要性

 活动3 药品广告审查与批准

 活动4 药品广告与宣传管理的内容

任务二 药品销售管理

 活动1 违规药品销售案例分析

 活动2 药品销售管理的主要内容

 活动3 药品药店销售技巧

 活动4 特殊药品销售管理

任务三 药品售后服务

 活动1 认识药品售后服务的重要性

 活动2 送货上门

 活动3 退货与换货

 活动4 用户访问

 活动5 用户质量投诉与处理

任务四 药品不良反应监测

 活动1 认识药品不良反应监测的重要性

 活动2 药品不良反应监测的报告范围

 活动3 药品经营企业不良反应报告程序

附录1 药品经营质量管理规范

附录2 药品零食企业GSP认证检查评定标准 

附录3 药品批发企业GSP认证检查评定标准

参考文献

随便看

 

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更新时间:2025/4/23 4:27:16