临床检验在疾病的诊疗过程中发挥着越来越重要的作用。患者和临床医生对检验的要求除了检验结果的准确性之外，检验结果的适时性、安全性以及检验与临床的互动也日益受到重视，本书是一本适合临床实验室管理新要求的教科书，本教材共分为六章，分别是临床实验室管理概论、组织管理、信息管理、质量管理、生物安全管理、实验室的标准化和实验室认可。让读者对临床实验室管理有一个理性的认识。

本教材是“21世纪中国高等学校医学检验专业课程体系与教学内容的创新与实践”教学改革课题的研究成果。

本教材共分六章，分别是临床实验室管理概论、组织管理、信息管理、质量管理、生物安全管理、实验室的标准化和实验室认可。

本教材不仅可以作为专科检验专业的教科书，也能成为临床实验室管理人员和普通工作者的参考用书，并在实验室管理和日常工作中发挥作用。

第一章 临床实验室管理概论

 第一节 当今临床实验室的特点

一、检验医学的发展概况

二、临床实验室如何应对挑战

 第二节 临床实验室的定义、作用和功能

一、临床实验室的定义和提供的服务

二、临床实验室的作用和功能

 第三节 管理

一、管理的定义和管理学发展的回顾

二、管理过程

三、实验室管理环节

 第四节 临床实验室管理內容和管理模式

一、临床实验室管理的主要内容

二、国际临床实验室的管理模式

三、我国临床实验室的管理现状

第二章 组织管理

 第一节 组织的定义和特性

一、组织的定义

二、组织的特性

三、组织的要素

四、成功的实验室必须具备的条件

 第二节 组织的结构

一、直线型结构

二、职能型结构

 第三节 组织设计与组织图

一、组织环境

二、组织结构设计的关键因素

三、组织结构设计影响因素

第三章 信息管理

 第一节 基本概念

一、数据

二、信息

三、系统和信息系统

四、物流及信息流

五、实验室自动化系统

六、临床实验室自动化系统

七、实验室信息系统

 第二节 实验室信息系统

一、实验室信息化的发展

二、实验室信息管理系统的主要作用

三、实验室信息管理的内容

 第三节 实验室信息系统的网络化管理

一、建立实验室信息系统的基本要求

二、LIS的建立和网络化管理的关键

三、实验室信息化发展的前景

第四章 质量管理

 第一节 临床实验室质量管理的概况

一、质量和质量管理的基本概念

二、质量管理层次

三、质量控制和质量保证的要素

 第二节 质量管理体系

一、质量管理体系的要点

二、临床实验室质量管理体系的建立

 第三节 分析全过程的质量保证

一、分析前的质量保证

二、分析中的质量保证

三、分析后的质量保证

 第四节 室间质量评价

一、室间质量评价概况

二、室间质量评价的目的和作用

三、室间质量评价机构的要求和实施

四、我国临床实验室室间质量评价实施的现状

 第五节 室內质量控制

一、室内质量控制的概况

二、质控方法的设计

三、患者数据的质控方法

 第六节 质量控制的统计学

一、基本统计知识

二、质控图和质控规则

 第七节 临床检验的方法评价

一、检测和校正方法的选择

二、精密度评价

三、线性范围评价

四、方法学比较

 第八节 量值溯源性

一、溯源性的基本概况

二、临床实验室的量值溯源

第五章 生物安全管理

 第一节 绪论

一、实验室生物安全的发展概况和我国现状

二、实验室生物安全的有关概念

三、相关的法律法规和标准

 第二节 实验室生物安全管理体系

一、实验室生物安全体系要点

二、临床实验室生物安全管理体系的建立

 第三节 实验室生物安全危害评估

一、生物因子危害程度分类

二、生物危害评估的相关因素和原则

三、生物危害评估的用途

 第四节 实验室生物安全的设备和设备要求

一、实验室生物安全防护的基本要求

二、生物安全实验室的设施要求

三、各类实验室安全设备的要求

 第五节 实验室生物安全的个人防护装备

一、各级生物安全实验室的个人防护要求

二、生物安全实验室的个人防护装备

 第六节 医疗废弃物的处理

一、医疗废弃物的概况

二、医疗废弃物的分类管理

 第七节 生物安全应急体系和预案

一、实验室生物安全预案

二、意外事故的处理

三、事故报告制度

 第八节 其他安全防护

一、日常工作防护

二、化学危险品安全防护

第六章 实验室的标准化和实验室认可

 第一节 临床实验室工作的标准化

一、标准和标准化的概念

二、检验标准体系

三、标准化在临床检验中的地位

 第二节 实验室认可和认可标准

一、实验室认可简介

二、中国的实验室认可

三、实验室认可和质量管理

四、临床实验室的认可

 第三节 特殊实验室管理和认可

一、临床基因扩增检验实验室的管理

二、HIV抗体检测实验室管理和认可

参考文献