根据《中华人民共和国职业病防治法》《作业场所使用有毒物品劳动保护条例》《危险化学品安全管理条例》《职业卫生技术服务机构管理办法》《化学品毒性鉴定管理规范》制定本规范。
本规范规定了化学品毒性鉴定的毒理学检测程序、项目和方法,适用于化学品毒性鉴定和评价。
卫生部关于印发《化学品毒性鉴定技术规范》的通知
一总则
二试验方法
(一)第一阶段试验
急性吸入毒性试验
急性经皮毒性试验
急性经口毒性试验
急性眼刺激性/腐蚀性试验
皮肤刺激性/腐蚀性试验
皮肤变态反应试验(皮肤致敏试验)
(二)第二阶段试验
鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
精子畸形试验
啮齿类动物显性致死试验
免疫毒性评价试验方法
亚急性吸入(14/28 d)毒性试验
亚急性经皮(21/28 d)毒性试验
亚急性经口(14/28 d)毒性试验
(三)第三阶段试验
亚慢性吸入毒性试验
亚慢性经皮毒性试验
亚慢性经口毒性试验
致畸试验
两代繁殖毒性试验
迟发性神经毒性试验
(四)第四阶段试验
慢性吸入毒性试验
慢性经皮毒性试验
慢性经口毒性试验
致癌试验
慢性毒性/致癌性合并试验
毒物代谢动力学试验
(五)参考试验方法
皮肤变态反应试验局部淋巴结法
大肠杆菌回复突变试验
酵母菌基因突变试验
体外哺乳动物细胞正向基因突变试验
果蝇伴性隐性致死试验
枯草杆菌基因重组试验
体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验
体内哺乳动物外周血细胞微核试验
体外哺乳动物姊妹染色单体交换(SCE)试验
体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换(SCE)试验
繁殖/生长发育毒性筛选试验
亚急性毒性联合繁殖/发育毒性筛选试验
一代繁殖毒性试验
神经毒性筛选组合试验
参考文献
化学品毒性鉴定管理规范