为了配合GMP企业全员培训工作的开展，编者对自己从事兽医生物制品制造多年的实践和体会进行了认真回忆和整理，并汇编成《兽医生物制品制造工艺理论与实践》。本书对初入行都能会有一定的启发和帮助。由于本书从理论上阐述生物制品及其制造工艺方面的东西太少，因此，不能冒味称它为“××学”，而是把它当作一般科技读物向读者推介，供广大基层兽医人员、在校大专院校学生工作、学习之余阅读，增加一点兽医生物制品制造方面的知识。

第一章　兽用生物制品

 1 兽用生物制品（Veterinaty Bioproducts）概述

 2 兽用生物制品的分类

 3 生物制品命名原则

 4 动物预防用生物制品

 5 动物预防用生物制品沿革

 6 动物预防用生物制品生产工艺流程原则

第二章　兽药生产质量管理规范（GMP）

 1 兽药生产质量管理规范（GMP）的概念

 2 我国实施兽药工业GMP的历程

 3 兽医生物制品的生物安全

 4 GMP对兽药生产企业的基本要求

第三章　兽医生物制品的监察制度与《兽医生物制品制造及检验规程》

 1 《规程》的立规宗旨与依据

 2 《规程》执行主体与授权行使监督的机关

 3 监察室在行使监督中的双重职能

 4 兽医生物制品厂的准入条件和必须遵循的原则

　5 《规程》规定产成品的法定检验项目

　6 《规程》赋予监察室菌（毒）种保管的职责与义务

　7 防止散毒的措施

　8 关于新兽医生物制品研发的规定

第四章　物品的杀菌、消毒与防腐

 1 消毒药品及灭菌防腐的概念

 2　应用化学消毒药剂应注意的问题

 3　常用的消毒药剂

 4　射线消毒灭菌

 5　高压蒸汽灭菌

第五章　常用仪器的使用与器皿的洗涤

 1　显微镜（普通光学显微镜）使用及保养

 2 暗视野显微镜使用细则

 3 显微镜摄影装置及显微镜摄影技术

 4　25型酸度计操作细则

 5 电冰箱及其正确使用

 6 电热水浴箱使用方法及注意事项

 7　生产用器具的洗涤

第六章　实验微生物技术

 1 细菌染色常用的染料

 2　媒染剂和脱色剂

 3 几种常用染色液的配制和染色方法

 4　涂片染色程序及注意事项

 5　实验室使用规则

第七章 主要生产设备使用与培养管道安装组合

 1 细菌培养工装——生物反应器

 2 冷冻真空干燥设备

 3 细菌大瓶通气培养装置

 4 菌液浓缩用管式离心机

 5 乳化设备

 6 以病毒为抗原的产品生产设备

 7 培养管道的设计与组合

第八章 培养基制造

 1 培养基的分类和主要成分

 2 主要肉类原料的选择、保存及加工

 3 肉类原料的煮沸及消化

 4 培养基沉淀的去除

 5 培养基分装

 6 生物制品生产常用培养基的制造

 7 培养基有效成分的测定

第九章 裂解血球全血和犊牛血清的制备

 1 裂解血球全血的制备

 2 犊牛血清的制备

第十章 氢氧化铝胶的合成与20％铝胶生理盐水的制备

 1 氢氧化铝胶的合成原理

 2 工艺流程

 3 20％(V／V)氢氧化铝胶生理盐水配制及检验

第十一章 生产用菌(毒)种与菌液培养

 1 菌(毒)种的来源

 2 菌(毒)种的特定标准

 3 制苗用菌(毒)种弱毒株

 4 细菌培养技术

第十二章 病毒培养增殖技术

 1 病毒复制增殖机理

 2 以动物体培养增殖病毒技术

 3 用乳兔培养增殖病毒技术

 4 大兔培养增殖病毒技术

 5 鸡胚培养增殖病毒技术

第十三章 细胞苗生产技术

 1 动物细胞及组织培养的概念

 2 组织培养的方法与组培细胞的特性

 3 细胞的分裂与繁殖

 4 细胞培养技术在病毒研究和生物制品生产中的应用

 5 细胞“系”与细胞“株”

 6 组织培养用各种溶液的配制

 7 无菌犊牛血清的基础要求

 8 细胞培养工装

 9 原代单层细胞的制备与病毒培养增殖

 10 用组培细胞测定病毒毒价的方法

 11 细胞蚀斑测定

第十四 章配苗、分装与冻干

 1 保护剂的概念

 2 5％蔗糖牛奶保护剂的配制

 3 7％明胶保护剂的配制

 4 SPGA液的配制

 5 配苗

 6 分装

 7 入柜冻干

第十五章 油乳剂灭活疫苗和蜂胶佐剂疫苗制造

 1 油乳剂灭活疫苗制造

 2 蜂胶佐剂疫苗的制造

第十六章 抗病血清的制造

 1 抗病血清(antisemm)

 2 制造高免血清用动物的选择

 3 制造抗血清免疫抗原的制备

 4 供血动物的免疫

第十七章 疫苗产品成品的检验

 一、疫苗的效力检验

 1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的效力检验

 2 以细菌为抗原疫苗产品的效力检验

 二、疫苗的安全检验

 1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的安全检验

 2 以细菌为抗原的疫苗产品成品的安全检验

 三、疫苗的无菌或纯粹检验

 1 以病毒为抗原的组织苗无菌或纯粹检验

 2 灭活疫苗的无菌检验

 3 细菌弱毒株活疫苗的纯粹检验

第十八章 生物制品使用的几个问题

 1 接种疫苗的保护性免疫问题

 2 疫苗的性质与免疫原性

 3 疫苗接种途径的选择

 4 免疫接种的剂量

 5 接种次数与时间间隔

 6 佐剂与免疫力的关系

 7 预防接种的异常反应

 8 免疫程序与接种疫苗的免疫效果

 9 慎用“自家苗”