本书稿全面、客观、准确地记述2018年1月1日至2022年8月31日，特别是党的十九大以来宁夏药品监管事业发展历程中的主要事件、主要做法和主要成就。全书共设10章，由概述、大事记、专志、人物、图照、表格、附录等组成，以志为主。除概述外，各篇均述而不论，寓观点于记述之中。篇目结构主要以章、节、目为主，记述了全区药品监管工作在机构及人事制度改革、药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、法规制度建设和审评审批改革、行政执法、科普宣传和社会共治、发展规划和专业监管能力建设、党员干部队伍和党建精神文明建设等方面的主要做法和取得的明显成效，以及在全区药品监督管理事业中作出突出贡献的优选人物。

《宁夏药品监管事业发展历程(2018-2020)》目的就是要把党的十九大以来，全区特别是自治区本级层面推进“两品一械”监管工作的主要做法及取得的成就记录下来，把广大干部职工励精图治的奋斗足迹保存下来，把宁夏药品监管工作的成就和经验总结出来，使之传承后世，发挥“存史、资政、教化”的重要作用，让宁夏药品监管事业发展的历史不断积累沉淀、发展致远。在即将迎来党的二十大胜利召开之际完成这样一项工作，对于深入学习贯彻习近平总书记视察宁夏重要讲话和关于药品安全工作重要指示批示精神，学习贯彻党的二十大和自治区第十三次党代会精神，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，不断增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，全面推进宁夏药品监管事业高质量发展具有重要意义。

序
凡例
概述
第一章 组织机构
第一节 机构沿革
第二节 机构编制与职责
第三节 直属事业单位
第二章 药品监管
第一节 药品研发、生产、经营企业基本情况
第二节 药品研制和生产环节监管
第三节 药品生产环节风险等级评定
第四节 企业质量安全主体责任落实
第五节 药品经营和使用环节监管
第六节 特殊药品监管
第七节 疫苗质量安全监管
第八节 药品质量安全监督抽检
第九节 药品不良反应和药物滥用监测
第三章 医疗器械监管
第一节 医疗器械生产经营企业基本情况
第二节 医疗器械生产经营企业规范化管理
第三节 医疗器械监督管理
第四节 医疗器械安全专项整治
第五节 医疗器械质量安全监督抽检
第六节 医疗器械不良事件监测
第四章 化妆品监管
第一节 化妆品生产经营企业基本情况
第二节 化妆品监管制度建设
第三节 化妆品质量安全监管
第四节 化妆品安全专项整治
第五节 化妆品质量安全监督抽检及不良反应监测
第五章 法规制度建设和审评审批改革
……