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书名
药品GMP\GSP检查实战要点
分类
经济金融-经济-工业经济
作者
出版社
中国医药科技出版社
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简介
内容推荐
GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。
本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员的参考资料。
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更新时间:2025/7/5 11:10:58