全书共分为二十章，第一章介绍药物分析的性质和任务、药典、药品检验与监督及全面控制药品质量的科学管理等。第二至四章为药物分析的基础知识，即药物的鉴别试验、药物的杂质检查、药物的定量分析与分析方法验证。第五章为体内药物分析。第六至十四章是各类药物的分析，根据药物的结构特点选择具有代表性的临床常用药物进行分析方法的论述，阐述药物结构、性质和分析方法之间的关系。第十五章为药用辅料的分析，“没有辅料就没有剂型”，辅料质量的优劣将严重影响到药品质量、安全性和有效性，因此辅料的质量控制同样重要。第十六章为药物制剂分析。第十七章为中药分析学概论，介绍了以中医药理论为指导研究中药质量的一般规律性问题。第十八章则介绍了生化药物与生物制品分析的一般规律性问题。第十九章就药品质量标准制定的共性问题进行阐述。第二十章介绍了药品质量控制中的一些新方法、新技术。
本书主要作为药学、药物制剂、药物分析、药物化学、制药工程、临床药学等专业的教材，同时可供参加国家执业药师资格考试及硕士研究生考试的考生和相关人员参考。

第一章 药物分析与药品质量标准
第一节 药物分析的性质和任务
第二节 药典
第三节 药品检验与监督
第四节 全面控制药品质量的科学管理
第五节 药物分析课程的学习要求
思考题
第二章 药物的鉴别试验
第一节 概述
第二节 性状鉴别
第三节 化学鉴别
第四节 光谱鉴别
第五节 色谱鉴别
思考题
第三章 药物的杂质检查
第一节 药物中的杂质及其检查方法
第二节 一般杂质的检查方法
第三节 特殊杂质的检查方法
思考题
第四章 药物的定量分析与分析方法验证
第一节 常用的定量分析方法
第二节 样品的前处理方法
第三节 药品质量标准分析方法验证
思考题
第五章 体内药物分析
第一节 概述
第二节 生物样品与样品制备
第三节 体内药物分析方法的建立与评价
思考题
第六章 巴比妥类药物的分析
第一节 结构与性质
第二节 鉴别试验
第三节 特殊杂质检查
第四节 含量测定
思考题
第七章 芳酸及其酯类药物的分析
第一节 结构与性质
第二节 鉴别试验
第三节 特殊杂质检查
第四节 含量测定
思考题
第八章 胺类药物的分析
第一节 芳胺类药物的分析
第二节 苯乙胺类药物的分析
思考题
第九章 磺胺类药物与喹诺酮类药物的分析
第一节 磺胺类药物的分析
第二节 喹诺酮类药物的分析
思考题
第十章 杂环类药物的分析
第一节 吡啶类药物的分析
第二节 吩噻嗪类药物的分析
第三节 苯并二氮杂类药物的分析
思考题
第十一章 生物碱类药物的分析
第一节 结构与性质
第二节 鉴别试验
第三节 特殊杂质检查
第四节 含量测定
思考题
第十二章 维生素类药物的分析
第一节 维生素A的分析
第二节 维生素B1的分析
第三节 维生素C的分析
第四节 维生素E的分析
思考题
第十三章 甾体激素类药物的分析
第一节 结构与性质
第二节 理化特性与鉴别试验
第三节 特殊杂质检查
第四节 含量测定
思考题
第十四章 抗生素类药物的分析
第一节 概述
第二节 β-内酰胺类抗生素的分析
第三节 氨基糖苷类抗生素的分析
第四节 四环素类抗生素的分析
思考题
第十五章 药用辅料的分析
第一节 概述
第二节 鉴别试验
第三节 特殊杂质检查
第四节 含量测定
思考题
第十六章 药物制剂分析
第一节 药物制剂分析及其特点
第二节 片剂分析
第三节 注射剂分析
第四节 复方制剂分析
思考题
第十七章 中药分析学概论
第一节 概述
第二节 中药分析中样品前处理方法
第三节 中药的鉴别
第四节 中药的检查
第五节 中药指纹图谱与特征图谱
第六节 中药的含量测定
思考题
第十八章 生化药物与生物制品分析概论
第一节 概述
第二节 生化药物分析
第三节 生物制品分析
思考题
第十九章 药品质量标准的制定
第一节 概述
第二节 药品质量标准的主要内容
第三节 药品质量标准起草说明示例
思考题
第二十章 药品质量控制中分析方法的进展
第一节 《中国药典》药品质量控制方法的发展
第二节 气相色谱-质谱联用法
第三节 液相色谱-质谱联用法
第四节 电感耦合等离子体质谱法
第五节 元素杂质分析与X射线荧光光谱法
第六节 手性高效液相色谱法
第七节 其他现代分析技术
思考题
参考文献