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内容推荐 《医用体外循环设备标准解读(Ⅱ)/医疗器械标准丛书》对于技委会,可以说是开了在标准解读专著方面的先河。参与此书编写的作者均是技委会归口国家标准、行业标准的起草人或参与者,对各自起草或参与的标准有深入的研究与探索,相关指标的确认与试验方法的完善都是经过一系列的研究与实践,相信该书的内容能给相关标准使用者带来一定的启示。 作者简介 何晓帆,高级工程师。广东省医疗器械质量监督检验所副所长;全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)副主任委员;医疗器械分类技术委员会专业组(10)成员;中国合格评定国家认可委员会第四届实验室专门委员会药品专业委员会委员。长期从事医疗器械监管、检验、实验室管理及标准化工作,主持并参与多项国家标准、行业标准的制定和修订。 目录 第四部分 血液透析及相关治疗 YY 0054—2010解读 GB 9706.2—2003解读 GB 9706.39—2008、YY 1274—2016、YY 1493—2016解读 YY 0645—2018解读 YY 0793.1—2010解读 YY 0053—2016解读 YY 0267—2016解读 YY 0598—2015解读 YY 0572—2015解读 YY 1272—2016解读 YY/T 1773—2021解读 YY/T 1730—2020解读 YY/T 1269—2015解读 后记 |