本书是由国家中医药管理局职业技能鉴定指导中心组织编写的国家职业技能鉴定评价权威辅导教材之一。全书突破传统教材的编写模式，按照理论知识考试、技能考核以及综合评审考核需要，以生产顺序和剂型两条主线，按生产顺序归纳出7个职业活动单元（包括制剂准备、配料、制备、清场、设备维护、验证、培训指导与技术管理）；按剂型相似或相近归类，设置“片剂的制备”“注射剂的制备”“液体制剂的制备”“软膏剂的制备”等17个模块，便于考生选择模块进行报名和应试复习。本书适合参加药物制剂工国家职业技能鉴定评价考试的考试使用。

基础知识
第一章 职业道德
一、基本知识
第二章 专业基础知识
一、药物制剂基础知识
二、药物制剂生产过程技术管理
第三章 相关法律、法规知识
一、《中华人民共和国劳动法》相关知识
二、《中华人民共和国药品管理法》相关知识
三、《中华人民共和国药品管理法实施条例》相关知识
二、职业守则
三、安全知识
四、环境保护知识
四、《中华人民共和国中医药法》相关知识
五、《药品生产质量管理规范》相关知识
六、《中华人民共和国药典》相关知识
初级工
第一章 制剂准备
第一节 生产文件管理
相关知识要求
一、产品批生产指令管理
二、产品工艺规程管理
三、岗位操作规程管理
四、批生产记录管理
五、生产记录填写规定
技能要求
一、识读产品批生产指令、岗位操作规程
二、核对批生产记录表格的完整性
中级工
高级工