本教材是“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，系根据本教程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。内容上涵盖药品经营企业的开办、药品采购、药品收货与验收、药品储存与养护、药品销售及售后管理、药品运输与配送、评估检查、设施设备验证管理、现场检查等内容。教材强化思政引领，注重药德教育，将专业精神、职业精神和工匠精神融入其中，突出课程教学改革特色，注重教材整体架构，以药品经营企业工作过程为主线，以真实工作任务为载体，依据实际工作开展程序，有机衔接前后内容，加强实践技能训练，贴近学生，贴近岗位，体现职业性。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试)，使教学资源更加多样化、立体化。
本教材可供全国高职高专院校药学类、药品与医疗器械类专业师生教学使用，也可作为药品购销“1+X”证书考试参考书及药品流通行业企业培训用书使用。

绪论
一、GSP概况
二、GSP的适用范围
三、CSP的主要结构
四、GSP的附录
五、其他配套文件
模块一 企业开办
项目一 筹建准备
任务一 组织机构设置
一、组织机构概念
二、组织机构设置原则
三、组织机构设置要求
四、部门与岗位职责
实训1 设置公司组织机构和职能
任务二 人员配置与培训
一、从业禁止的规定
二、关键岗位人员任职要求
三、人员培训
四、健康检查与卫生管理
任务三 设施设备配备
一、药品零售企业的设施设备
二、药品批发企业的设施设备
三、储存、运输设备的管理
实训2 设计仓库布局
任务四 建立质量管理体系文件
一、质量管理体系文件的作用
二、建立质量管理体系文件的原则
三、质量管理体系文件的类型
四、质量管理体系文件的主要内容
五、质量管理体系文件的具体管理和控制要求
六、文件格式编号管理的基本要求
实训3 建立质量管理体系文件
任务五 建立计算机管理系统
一、计算机系统的基本要求
二、计算机系统的功能
三、计算机系统的配置要求
四、计算机系统的数据管理要求
五、系统数据备份要求
六、计算机系统管理职责分工
七、系统基础数据
八、系统对药品采购、收货、验收等环节的控制功能
九、药品零售企业计算机系统的要求
实训4 计算机初始设置操作
项目二 证照申领
任务一 申请验收
一、药品经营企业申办条件
二、药品经营企业申办程序
三、药品经营企业申请材料
任务二 核查现场
一、现场验收准备
二、现场验收程序
任务三 办理证照
一、领取《药品经营许可证》
二、《营业执照》的办理程序
三、其他证件办理
实训5 开办药品批发企业
实训6 开办药品零售企业
模块二 企业运营
项目三 药品采购
任务一 首营企业审核
一、质量审核的作用
二、首营企业审核内容
三、首营企业审核程序
实训7 审核审批首营企业
任务二 首营品种审核
一、质量审核的作用
二、首营品种审核内容
三、首营品种审核程序
实训8 审核审批首营品种
任务三 药品购进管理
一、药品购进的原则
二、药品购进的品种类型
三、药品采购的类型
四、药品采购的影响因素
五、药品购进的程序
实训9 制订采购计划
实训10 签订采购合同
项目四 药品收货与验收
任务一 药品收货
一、药品收货的定义
二、药品收货的类型
三、药品收货的流程
四、冷链药品的收货
五、销后退回药品的收货
六、特殊管理规定药品收货
实训11 采购到货收货
任务二 药品验收
一、药品验收的类型
二、药品验收的流程
三、验收异常情况的处理
实训12 来货验收
项目五 药品储存与养护
任务一 药品储存管理
一、药品入库
二、药品在库储存
三、药品出库
实训13 药品入库
任务二 药品养护管理
一、药品养护工作内容
二、药品养护工作实施
三、质量疑问药品控制
四、药品的效期管理
五、药品的养护措施
实训14 不合格药品的处理
任务三 药品盘点管理
一、药品账货相符的含义
二、库存盘点内容
三、盘点方法
四、报损报溢处理
实训15 报损报溢处理
项目六 药品销售与售后管理
任务一 药品批发销售管理
一、药品销售人员职责与要求
二、购货单位的审核
三、药品批发销售流程
四、开具发票
五、建立药品销售记录
六、销售特殊管理药品要求
实训16 审核购货单位资格
任务二 药品零售销售管理
一、药品零售销售基本要求
二、药品零售销售原则
三、药品零售销售凭证
任务三 药品售后管理
一、客户质量查询
二、药品质量投诉管理
三、药品销后退回管理
四、药品追回管理
五、药品召回管理
六、药品不良反应监测和报告
项目七 药品运输与配送
任务一 一般药品运输配送
一、药品运输方式
二、药品配送的基本形式
三、药品运输及配送流程
四、一般药品运输及配送的注意事项
五、危险药品运输及配送的注意事项
六、特殊药品运输
任务二 冷链药品运输配送
一、冷链运输和配送的药品类别
二、冷链药品运输工具的选择
三、冷链药品运输及配送流程
四、冷链药品运输及配送的注意事项
实训17 普通药品运输配送
模块三 企业质量检查
项目八 评估检查
任务一 全员学习
一、GSP的特征
二、GSP质量控制目标
三、GSP检查项目
任务二质量档案整理
一、资料整理工作
二、质量档案目录
实训18 整理质量