本书是在参考以往FMEA实践经验的基础上，基于AIAG & VDA FMEA手册的“七步法”，详细讲解了设计失效模式及影响分析（DFMEA）、过程失效模式及影响分析（PFMEA）、监视及系统响应的补充FMEA（FMEA-MSR），以及在FMEA中常用的防错技术方法。
本书将理论和实际应用紧密结合，每一章节都通过案例和图表来描述和说明，循序渐进、易懂易用。书中针对DFMEA、PFMEA、FMEA-MSR、检验过程FMEA、返工/返修FMEA提供了典型的案例分析，对FMEA的学习和应用，有很强的借鉴性和实用价值。
本书可供企业领导、设计开发人员、工程/工艺技术人员、质量工程师、生产管理人员、设备工程师等学习和研究，是产品设计开发和过程工艺设计的必备工具书，也可作为各大院校的培训教材。
本书共分七章：
第一章，对FMEA的基本概念以及FMEA的应用发展的简单介绍。
第二章，介绍了FMEA三种基本类型、三种应用情形，对FMEA的基本逻辑思路以及FMEA实施的“七步法”进行了简要阐述。
第三章，专注DFMEA，用基于FMEA“七步法”的过程管理思路，详细说明设计失效模式及影响分析（DFMEA）的策划和准备，以及如何展开设计的结构分析、功能分析、失效分析和风险分析，并根据风险评估的结果进行优化；同时在采取措施后评估其有效性，最后形成文件化的结果并进行风险沟通。
第四章，专注PFMEA，用基于FMEA“七步法”的过程管理思路，详细说明过程失效模式及影响分析（PFMEA）的策划和准备，以及如何展开制造过程的结构分析、功能分析、失效分析和风险分析，并根据风险评估的结果进行优化；同时在采取措施后评估其有效性，最后形成文件化的结果和进行风险沟通。
第五章，介绍什么是监视和系统响应，什么是监视和系统响应的补充FMEA（FMEA-MSR），以及如何实施监视及系统响应的补充FMEA（FMEA-MSR）。
第六章，对FMEA的总结和其他特定应用说明。包括高层管理者的重视和支持、FMEA的评审和修订时机、应用新版FMEA的过渡策略、逆向/反向PFMEA、DFMEA/特殊特性清单/过程流程图/PFMEA/控制计划/作业指导书各环节联系，以及基于失效模式的设计评审（DRBFM）、标准件如何应用FMEA、检验过程如何应用PFMEA和返工/返修FMEA的实施方法等。
第七章，详细介绍了防错技术及应用。包括什么是防错法、防错的基本方法和常用的11个原理、防错法在产品设计和过程设计中的应用、对现有过程和问题实施防错改善的流程及方法，以及防错装置的验证和防错运行审核。

第一章 FMEA概述
第一节 FMEA的基本概念
一、什么是FMEA
二、失效、失效模式及失效影响
三、失效可能带来的损失
第二节 FMEA的应用和发展历程
第二章 新版FMEA的“七步法”简介
第一节 关于新版FMEA的说明
一、新版FMEA的由来
二、新版FMEA手册包含的FMEA类型
三、FMEA是一种定性的技术风险分析方法
四、IATF 16949对FMEA的重点要求
五、FMEA应用的三种情形
第二节 新版FMEA的“七步法”简介
一、新版FMEA“七步法”的逻辑结构
二、新版FMEA手册的表格结构
三、FMEA的基本逻辑思路
四、FMEA“七步法”简要说明
五、新版FMEA表格与AIAG第四版FMEA表格的对比
六、FMEA的启动和完成时间
第三章 设计FMEA的实施方法
第一节 设计FMEA实施的过程管理
一、设计FMEA（DFMEA）概述
二、DFMEA的“七步法”
三、DFMEA实施的过程管理
第二节 DFMEA步骤一：策划和准备
一、DFMEA“策划和准备”的主要工作和目标
二、组建DFMEA团队（跨功能小组）
三、定义顾客并理解其需求和期望
四、确定DFMEA项目和范围
五、制定DFMEA项目计划
六、识别和利用基础FMEA或家族FMEA
七、填写DFMEA表中“策划和准备”的信息
第三节 DFMEA步骤二：结构分析
一、DFMEA“结构分析”的主要工作和目标
二、系统结构及可视化
三、方块图/边界图及结构树分析
四、填写DFMEA表中“结构分析”的内容
新版FMEA实施方法及防错技术应用实务
基于AIAG & VDA失效模式及影响分析的应用目录第四节 DFMEA步骤三：功能分析
一、DFMEA“功能分析”的主要工作和目标
二、功能描述
三、确定要求
四、参数图（P图）分析
五、功能分析——创建功能树/功能网
六、填写DFMEA表中“功能分析”的内容
第五节 DFMEA步骤四：失效分析
一、DFMEA“失效分析”的主要工作和目标
二、失效链
三、失效模式
四、失效影响
五、失效起因
六、不同级别的失效结构
七、创建失效树
八、填写DFMEA表中“失效分析”的内容
第六节 DFMEA步骤五：风险分析
一、DFMEA“风险分析”的主要工作和目标
二、确定现有设计控制（预防控制和探测控制）
三、评估严重度（S）、频度（O）和探测度（D）
四、评估措施优先级（AP）
五、填写DFMEA表中“风险分析”的内容
第七节 DFMEA步骤六：优化
一、DFMEA“优化”的主要工作和目标
二、确定必要的措施
三、责任分配
四、措施的状态
五、措施有效性评估
六、填写完成DFMEA表中“优化”的内容
七、DFMEA团队、管理层、顾客和供应商之间针对潜在失效的协作
第八节 DFMEA步骤七：结果文件化
一、DFMEA“结果文件化”的主要工作和目标
二、DFMEA报告的内容
三、DFMEA报告的参考格式
第九节 DFMEA使用表格说明和DFMEA案例
一、DFMEA使用表格说明
二、DFMEA案例
三、AIAG & VDA新版FMEA手册中的DFMEA案例说明
第四章 过程FMEA的实施方法
第一节 PFMEA实施的过程管理
一、过程FMEA（PFMEA）概述
二、PFMEA的“七步法”
三、PFMEA实施的过程管理
第二节 PFMEA步骤一：策划和准备
一、PFMEA“策划和准备”的主要工作和目标
二、组建PFMEA团队（跨功能小组）
三、PFMEA项目识别和边界确定
四、制定PFMEA项目计划
五、识别和利用基础FMEA或家族FMEA
六、填写PFMEA表中“策划和准备”的信息
第三节 PFMEA步骤二：结构分析
一、PFMEA“结构分析”的主要工作和目标
二、建立过程流程图
三、过程结构树分析
四、填写PFMEA表中“结构分析”的内容
第四节 PFMEA步骤三：功能分析
一、PFMEA“功能分析”的主要工作和目标
二、定义过程功能
三、定义要求（特性）
四、过程参数图（P图）
五、功能关系可视化
六、填写PFMEA表中“功能分析”的内容
七、工程团队（系统、安全和/或组件）之间的协作
第五节 PFMEA步骤四：失效分析
一、PFMEA“失效分析”的主要工作和目标
二、失效链
三、过程失效模式
四、失效影响
五、失效起因
六、建立失效树
七、填写PFMEA表中“失效分析”的内容
第六节 PFMEA步骤五：风险分析
一、PFMEA“风险分析”的主要工作和目标
二、确定现有和/或计划的过程控制
三、评估严重度（S）、频度（O）和探测度（D）
四、评估措施优先级（AP）
五、PFMEA与DFMEA有关严重度的传递
六、填写PFMEA表中“风险分析”的内容
第七节 PFMEA步骤六：优化
一、PFMEA“优化”的主要工作和目标
二、确定必要的措施
三、责任分配
四、措施的状态

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