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内容推荐 本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写,是全国职业教育医药类规划教材。根据《中华人民共和国药典》(2020年版)、《药品生产质量管理规范》(2010年版)和药剂学的最新成果修订而成。内容突出实用性和实践性,从认识药剂到剂型各论,从制备简单的液体制剂到复杂的固体、半固体制剂,从片剂、胶囊剂等普通制剂到缓控释等新型递药制剂,知识点由浅入深;从制剂制备到质量控制进而药学服务的工作过程为主线编排教学内容。依据学习规律将案例、处方注解、例题分析、剂型发展历史和现状等作为拓展知识通过二维码形式体现在教材中,并在每个教学单元后设置习题。 全书共分为十二个项目:项目一认识药剂、了解相应法律法规等;项目二~项目六介绍液体制剂、无菌制剂、固体制剂、半固体制剂及气雾剂等传统剂型;项目七~项目九介绍了新型递药系统、现代中药制剂、生物技术药物制剂等药剂学研究热点和方向;项目十介绍了药物制剂的稳定性,与药品质量控制密切相关,项目十一、十二介绍了处方调剂、生物药剂学,与药学服务紧密联系。 本教材适合高职高专药学、药品质量与安全、药品生产技术、药品经营管理、化学制药技术、生物制药技术等专业师生使用,也可作为中职院校药学相关专业的教材。 目录 项目一 绪论 任务一 认识药剂学 一、药剂学的历史 二、剂型、制剂、药剂学和药物制剂技术的概念 任务二 认识药物制剂 一、制剂成型的重要性 二、剂型的分类 三、药物递送系统 四、药用辅料 任务三 药物制剂的质量控制 一、药物制剂基本质量要求 二、药典 三、国家药品标准 四、GMP/GLP/GCP 项目二 液体制剂 任务一 认识液体制剂 一、液体制剂的概念与特点 二、液体制剂的质量要求 三、液体制剂的分类 四、液体制剂的包装和贮存 任务二 表面活性剂 一、表面活性剂的概念及结构特征 二、表面活性剂的分类及常用表面活性剂 三、表面活性剂的特征 四、表面活性剂在制剂中的应用 任务三 液体制剂的常用溶剂和附加剂 一、液体制剂的常用溶剂 二、液体制剂的常用附加剂 任务四 低分子溶液剂 一、溶液剂 二、糖浆剂 三、芳香水剂 四、醑剂 五、酊剂 六、甘油剂 任务五 高分子溶液剂和溶胶剂 一、高分子溶液剂 二、溶胶剂 任务六 混悬剂 一、概述 二、混悬剂的物理稳定性 三、混悬剂的稳定剂 四、混悬剂的制备 五、混悬剂的质量评价 任务七 乳剂 一、概述 二、乳化剂 三、决定乳剂类型的因素 四、乳剂的稳定性 五、乳剂的制备 六、乳剂的质量评价 项目三 无菌制剂 任务一 无菌制剂及无菌工艺 一、无菌制剂 二、灭菌可靠性 三、物理灭菌法 四、化学灭菌法 五、无菌操作法 任务二 认识注射剂 一、注射剂的概念与特点 二、注射剂的质量要求 三、注射剂的分类 四、注射剂的给药途径 五、热原 任务三 注射剂的处方组成 一、注射剂的原料 二、注射剂的溶剂 三、注射剂的附加剂 任务四 小容量注射剂 一、小容量注射剂的制备工艺 二、小容量注射剂的容器及处理方法 三、小容量注射液的配制 四、小容量注射液的滤过 五、小容量注射液的灌封 六、小容量注射液的灭菌和检漏 七、注射液的印字包装 八、小容量注射剂的质量评价 九、小容量注射剂的处方实例 任务五 输液 一、概述 二、输液的制备 三、输液的质量评价 四、输液容易存在的问题及解决方法 五、大容量注射剂处方实例 任务六 注射用无菌粉末 一、注射用无菌分装产品 二、注射用冷冻干燥制品 三、冻干无菌粉末处方实例 任务七 眼用液体制剂 一、概述 二、眼用液体制剂的常用附加剂 三、眼用液体制剂的制备 四、眼用液体制剂处方实例 五、眼用液体制剂的质量评价 任务八 制水技术 一、制药用水概述 二、制药用水的制备 任务九 过滤技术 一、过滤机制 二、过滤速度的影响因素及提高方法 三、过滤介质 四、过滤器及过滤装置 任务十 空气净化技术 一、GMP洁净室的净化标准 二、空气净化系统 项目四 固体制剂 任务一 固体制剂常用辅料 一、填充剂(稀释剂与吸收剂) 二、润湿剂和黏合剂 三、崩解剂 四、润滑剂 五、其他辅料 任务二 散剂 一、概述 二、散剂的制备 三、散剂处方实例 四、散剂的质量评价 五、散剂的包装贮存 任务三 颗粒剂 一、概述 二、颗粒剂的制备 三、颗粒剂处方实例 四、颗粒剂的质量评价 五、颗粒剂的包装和贮存 任务四 胶囊剂 一、概述 二、胶囊剂的制备 三、胶囊剂的处方实例 四、胶囊剂的质量评价 五、胶囊剂的包装贮存 任务五 滴丸 一、概述 二、滴丸剂常用的基质和冷凝液 三、滴丸剂的制备 四、滴丸剂处方实例 五、滴丸剂的质量评价 任务六 微丸 一、概述 二、微丸的制备 三、微丸的处方实例 四、微丸的质量评价 任务七 片剂 一、片剂的概述 二、片剂的制备 三、片剂的包衣 四、片剂的处方实例 五、片剂的质量评价 六、片剂的包装和贮存 项目五 膏剂、膜剂、凝胶剂与栓剂 任务一 软膏剂、乳膏剂、糊剂 一、概念 二、软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量要求 三、软膏剂基质 四、乳膏剂基质 五、糊剂基质 六、软膏剂、乳膏剂的制备 七、软膏剂、乳膏剂的包装与贮存 八、软膏剂、乳膏剂的质量评价 任务二 凝胶剂 一、凝胶剂的概念 二、凝胶剂的质量要求 三、凝胶基质 四、凝胶剂的制备 五、凝胶剂的质量评价 任务三 贴膏剂 一、贴膏剂的概念与特点 二、贴膏剂的质量要求 三、贴膏剂的种类和组成 |